




根据瑞美吉泮的说明书,妊娠妇女服用瑞美吉泮的数据有限。虽然动物研究没有发现胚胎致死作用,且在临床相关暴露量下未观察到致畸风险,但在妊娠期间给予瑞美吉泮后,仅在与母体毒性相关的暴露水平(约为临床暴露量的200倍)下观察到对胚胎-胎仔发育的不良影响(大鼠胎仔体重下降和骨骼变异增加)。因此,作为预防措施,建议在妊娠期间避免使用本品。
由于缺乏人体研究数据和考虑到可能存在的风险,瑞美吉泮不推荐孕妇使用,除非医生评估后认为潜在的治疗好处大于对胎儿的潜在风险。在考虑使用瑞美吉泮时,应由医生根据具体情况做出决定,并采取适当的风险评估。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年3月21日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212728