




在动物生殖毒性研究中,拉布立酶显示出了致畸作用,包括在所有剂量水平下均导致胎仔体重减少以及心脏和大血管畸形。目前尚不清楚拉布立酶能否穿过人体胎盘屏障并对胎儿造成伤害,但是由于在动物生殖毒性研究中观察到了拉布立酶的致畸作用。
当对孕妇给药时,拉布立酶可能会对胎儿造成危害,因此孕妇应禁用拉布立酶。
此外,对拉布立酶者、哺乳者和G6PD缺乏者禁用。拉布立酶禁用于对拉布立酶有过敏反应或重度超敏反应史的患者,或使用拉布立酶后发生溶血反应或高铁血红蛋白血症的患者。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年12月12日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103946