




暂无妊娠患者暴露于司替戊醇的数据,动物研究未表明在非母体毒性剂量下司替戊醇对妊娠、胎儿发育、分娩或产后发育有直接或间接的有害影响。考虑到司替戊醇的适应症,妊娠和育龄妇女一般不可以服用司替戊醇。
有证据表明,患有癫痫的妇女后代畸形的发生率比在一般人群中高出2-3倍,一般人群发生率为3%。尽管癫痫也可以导致畸形,但是更多的有效数据表明这种畸形发生率的增加并逐渐扩大是由于治疗引起的。在接受治疗的人群中,多疗法会导致畸形风险增加。但是,在怀孕期间有效的抗癫痫治疗不应该被中断,因为疾病加剧会对母亲及胎儿有害。
妊娠妇女需要根据个体患者本身疾病情况,同时评估潜在的临床益处和风险后方可使用。育龄期妇女使用司替戊醇时应慎重,并建议采取有效的避孕方法。
参考资料: FDA说明书更新于2022年7月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=206709