




恩诺单抗可能会对胎儿构成潜在危害,尽管其具体风险程度尚未被全面明确,强烈建议孕妇避免使用恩诺单抗,并在考虑治疗前,充分了解并权衡其对胎儿的潜在不良影响。在治疗期间建议有生育潜力的女性患者使用有效的避孕措施。
此外,由于母乳喂养的婴儿可能通过乳汁暴露于恩诺单抗,从而面临严重健康风险,因此哺乳期妇女在接受恩诺单抗治疗期间及停药后的3周内,应避免进行母乳喂养,以确保婴儿安全。有生殖潜力的女性伴侣的男性患者,建议在治疗期间以及最后一次给药后的4个月内使用有效的避孕措施。在考虑使用恩诺单抗时,患者应与医生充分沟通,遵循医生的专业指导。
参考资料: FDA说明书更新于2025年2月27日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761137