马昔腾坦(Opsynvi)孕妇可以服用吗？

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马昔腾坦(Opsynvi)孕妇不可以服用。

根据FDA的批准信息，马昔腾坦(Opsynvi)具有胚胎-胎儿毒性风险，孕妇不不可以服用。Opsynvi的说明书中明确指出，由于存在胚胎-胎儿毒性的风险，Opsynvi只能通过一项名为“含马昔腾坦药品风险评估和缓解策略”(REMS)的限制计划获得。对于所有女性患者，无论其生殖潜力如何，在开始Opsynvi治疗之前，都必须参加REMS计划。

马昔腾坦(Opsynvi)可能会对胎儿造成伤害，因此，孕妇不应服用Opsynvi。具有生殖潜力的女性在治疗开始前、治疗期间每月，以及停止治疗后1个月内都需要进行妊娠测试，并且在治疗期间和停止治疗后1个月内必须采取有效的避孕措施。

如果患者在服用马昔腾坦(Opsynvi)期间怀孕，应告知她们药物对胎儿的潜在风险。此外，尚不清楚Opsynvi是否分泌进入人乳，但由于许多药物可以分泌进入乳汁，并且由于婴儿可能对Opsynvi产生严重不良反应，建议哺乳期妇女在治疗期间不要哺乳。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年3月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 218490

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