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马昔腾坦(Opsynvi)仿制药的正确购买途径

郭药师
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2025-01-21 15:24:54
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导读:Opsynvi(马昔腾坦和他达拉非)是一种内皮素受体拮抗剂(ERA)和磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂组合,用于治疗肺动脉高压。肺动脉高压是一种罕见、渐进且危及生命的血管疾病,其特征是小肺动脉收缩和肺循环血压升高,最终导致右心衰竭。马昔腾坦可降低临床恶化事件和住院风险,而他达拉非可提高运动能力。

马昔腾坦(Opsynvi)仿制药的正确购买途径

马昔腾坦(Opsynvi)在中国已经有仿制药获批上市,比如杭州中美华东、正大天晴、宣泰药业的马昔腾坦仿制药获批上市,视同通过一致性评价。患者可以通过医院药房、合法的在线药店或专业医疗机构等正规渠道购买到这些仿制药。

购买时,患者应确保药品来源的合法性和安全性,并在医生的指导下使用。同时,由于药品价格可能会有变动,建议在购买前再次确认最新价格。

马昔腾坦(Opsynvi)的特殊人群用药

1、儿童:Opsynvi(马昔腾坦/他达拉非组合片)对儿童患者的治疗效果尚未确定。

2、老年患者:老年受试者在Opsynvi的临床研究中表现出与年轻受试者相似的治疗效果。

3、肾功能损害患者:肾功能损害透析患者由于肾功能严重受损且无法通过透析有效清除他达拉非,不建议使用Opsynvi。对于轻度至中度肾功能损害的患者,可以使用但应谨慎并密切监测,建议剂量应与成人给药一致。

4、肝功能损害患者:不建议有严重肝功能损害的患者服用马昔腾坦(Opsynvi)。

5、怀孕女性:怀孕期间不应使用 马昔腾坦(Opsynvi),因为对大鼠和兔子的研究表明马昔腾坦(Opsynvi)对胎儿有害。

马昔腾坦(Opsynvi)的副作用

Opsynvi副作用主要包括液体潴留和水肿、贫血、头痛,严重的副作用包括短时间持续低血压、肝脏问题、突然失明、突发性听力丧失或听力下降,有时还伴有耳鸣和头晕。液体滞留是Opsynvi已知的副作用,可能需要减少饮食中的盐和液体,并服用利尿剂。利尿剂有助于液体通过肾脏,导致尿频。如果出现肿胀或其他副作用需要立即告知医生。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 218490

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