




导读:Opsynvi是一种组合片剂,马昔腾坦是一种内皮素受体拮抗剂(ERA),其作用原理是阻断内皮素-1(血管壁中的一种物质,可导致血管变窄)的作用。他达拉非是一种磷酸二酯酶-5(PDE5)抑制剂,可帮助放松肺部肌肉和血管,从而增加血流量,这些作用共同作用有助于降低肺动脉压力。
马昔腾坦(Opsynvi)原研药是美国强生公司生产的,价格会贵一些,可能是几千$一盒。Opsynvi仿制药的价格会便宜一些,马昔腾坦仿制药的版本比较多,不同厂家生产的仿制药其价格也不一样。目前了解到,印度西普拉生产的马昔腾坦(Opsynvi)价格大约是230$-600$一盒,一盒的规格是10mg*10片。
另外,马昔腾坦(Opsynvi)在中国也有仿制药上市,比较常见的是南京正大天晴制药有限公司、杭州中美华东制药有限公司生产的。目前了解到的医保中标价格是2968$、3280$、2970$不等,不同的生产企业其药品中标价格也不一样,报销后的价格会便宜一些。
1、怀孕女性:Opsynvi可能对孕妇造成胎儿伤害,因此孕妇禁用。如果在怀孕期间使用 Opsynvi,需要告知患者该药物可能对胎儿造成风险。
2、超敏反应:对马西替坦、他达拉非或Opsynvi任何成分有超敏反应史的患者禁用Opsynvi。
3、同时服用有机硝酸盐: Opsynvi禁用于正在使用任何形式的有机硝酸盐(无论是定期还是间歇性使用)的患者。服用最后一剂 Opsynvi后48小时内请勿使用硝酸盐。
4、同时使用鸟苷酸环化酶 (GC) 刺激剂:Opsynvi禁用于使用GC刺激剂的患者,如利奥西呱。
使用Opsynvi期间不但要注意药物禁忌症,还要注意了解Opsynvi治疗效果。
Opsynvi的治疗效果已经得到了临床研究的支持。根据临床试验数据,马昔腾坦能够显著降低肺血管阻力(PVR),改善患者的运动能力,并减少临床恶化事件和住院风险。在临床研究中,Opsynvi在16周后显示出比他达拉非或马西替坦单药疗法更大的肺血管阻力降低。
在使用马昔腾坦时,应严格按照医生的指导进行,并在出现任何不良反应时及时就医。同时,患者应定期进行医学检查,以监测潜在的不良反应。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 218490