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多伟托(Dovato)有哪几种版本?

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2024-11-05 14:46
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目前了解到多伟托(Dovato)有2种版本,包括原研版和仿制版。

多伟托原研版的研发公司为英国葛兰素史克(GSK),由GSK旗下的ViiV Healthcare所研发,是一种创新型的单片双药HIV治疗方案。多伟托仿制版比较常见的是印度Emcure生产的。2019年09月10日,印度Emcure Pharma(爱默尔制药)仿制的多伟托(Dovato)在印度上市治疗HIV-1型病毒感染。

多伟托(Dovato)已经在美国、欧盟、日本、中国等国家获得监管批准上市,是目前第一种完整的、每日一次、单片、二药方案(2DR)。该药从最开始治疗时就能减少对ARV药物的暴露数量,同时保持传统的标准三药方案的疗效和高耐药屏障。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211994

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