多伟托(Dovato)

多伟托是一种口服的抗病毒药物，主要用于治疗特定类型的HIV-1感染。多伟托的抗病毒效力强，耐药屏障高。与其他抗病毒药物相比，多伟托具有简洁、方便、耐药率低的特点。

药品称呼

通用名称：dolutegravir and lamivudine

商品名称：多伟托、Dovato

英文名称：dolutegravir and lamivudine

中文名称：拉米夫定多替拉韦片

全部名称：拉米夫定多替拉韦片、多替拉韦钠拉米夫定、多伟托、Dovato、Twinaqt、dolutegravir and lamivudine

剂型和规格

多伟托片剂为椭圆形、双凸形、白色薄膜包衣片，一面上刻有“SV 137”。每片含50mg多鲁替拉韦和300mg拉米夫定。

特殊人群用药

1、妊娠期

关于妊娠期间使用多伟托的人体数据不足，无法明确评估与药物相关的出生缺陷和流产风险。

2、哺乳期

尚无关于多伟托或多伟托成分对母乳喂养婴儿的影响或药物对产奶量的影响的信息。

3、儿童使用

在12岁及以上、体重至少25公斤的青少年中，已经证实了多伟托治疗HIV-1感染的安全性和有效性。多伟托在12岁以下或体重小于25公斤的儿童患者中的安全性和有效性尚未得到证实。

4、老年使用

多伟托的临床试验没有包括足够数量的65岁及以上的受试者，以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。一般来说，老年患者的肝、肾、心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高，在给药时应谨慎。

5、肾损害患者

肌酐清除率低于30mL/min的患者，不推荐使用多伟托，因为该产品为固定剂量组合，无法单独调整各成分剂量。若此类患者需减少拉米夫定(多伟托成分之一)剂量，应选用单一成分药物。肌酐清除率在30-49mL/min范围内的患者，服用多伟托后应密切监测血液毒性指标，一旦发现中性粒细胞减少症或贫血症状加重，建议依据拉米夫定说明书调整剂量。若需调整拉米夫定剂量，则需停用多伟托，并改用单一成分药物构建个性化治疗方案。

6、肝损害患者

轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分A或B)的患者，无需调整多伟托的用药剂量。多伟托未进行针对重度肝功能损害(Child-Pugh评分C)患者的研究，故不推荐此类患者使用多伟托。

禁忌症

多伟托禁用于以下患者：

1、既往对多伟托或拉米夫定有过敏反应。

2、由于多非利特血浆浓度可能升高以及发生严重和/或危及生命事件的风险而接受多非利特治疗。

药物相互作用

1、与其他抗逆转录病毒药物合用

多伟托是治疗HIV-1感染的完整方案。不建议与其他抗逆转录病毒药物合用治疗HIV-1感染。没有提供与其他抗逆转录病毒药物潜在的药物相互作用的信息。

2、多伟托对其他药物的潜在影响

Dolutegravir是多伟托的一个组成部分，它抑制肾脏有机阳离子转运蛋白(OCT)2和多药和毒素挤出转运蛋白(MATE)。因此，它可能增加经OCT2或MATE1消除的药物的血浆浓度，如多非利特、达福普定和二甲双胍。

3、其他药物影响多伟托成分的可能性

多替格拉韦由尿苷二磷酸(UDP)-葡萄糖醛基转移酶(UGT)1A1代谢，细胞色素P450(CYP)3A也参与代谢。Dolutegravir在体外也是UGT1A3、UGT1A9、乳腺癌抵抗蛋白(BCRP)和p-糖蛋白(P-gp)的底物。

诱导这些酶和转运体的药物可能会降低多伟托的血浆浓度，降低多伟托的治疗效果。多伟托和其他抑制这些酶的药物联合使用可能会增加多替格拉韦的血浆浓度。

多伟托与多价含阳离子产品联合给药可能导致多伟托吸收减少。

4、已建立的和其他潜在的重要药物相互作用

与多伟托没有进行药物相互作用研究。所描述的药物相互作用是基于单独使用多伟托或拉米夫定进行的研究。

药物过量

目前尚无已知的多伟托过量的特定治疗方法。如果发生用药过量，应监测患者，并根据需要应用标准的支持性治疗。

成分

1、活性成分:多鲁替拉韦、拉米夫定。

2、非活性成分:硬脂酸镁、甘露醇、微晶纤维素、聚维酮K29/32、淀粉羟乙酸钠、硬脂富马酸钠。

3、片剂薄膜包衣剂含有:羟丙甲纤维素、聚乙二醇、二氧化钛。

性状

片剂

贮存方法

1、储存在30°C以下。

2、采用儿童安全包装。

3、将多伟托和所有药物放在儿童拿不到的地方。

生产厂家

英国葛兰素史克