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利奥西呱片有哪几种版本?

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2025-01-20 10:27
[ 病情描述 ]

肺动脉高压患者,医生推荐的药物是利奥西呱片,我想了解一下利奥西呱片有哪几种版本?

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郭药师
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利奥西呱片有原研药版本和仿制药版本。

利奥西呱片原研药由德国拜耳医药公司开发,商品名为Adempas,常见的规格有1mg、2.5mg、5mg等。2013年被FDA批准用于治疗肺动脉高压,2017年9月进入中国市场,用于治疗慢性血栓栓塞性肺动脉高压和动脉性肺动脉高压,是首个同时获批用于WHO Ⅰ型和Ⅳ型两类肺高压的药物。

利奥西呱片仿制版本比较常见的是齐鲁制药生产的,2024年10月8日,齐鲁制药的利奥西呱片获批上市,是国内首个获批上市的利奥西呱仿制药。其获批规格包括500μg、2.5mg、1mg,且均视同通过一致性评价。

利奥西呱片主要有原研版本和仿制药版本之分,且存在规格和包装上的差异,患者在使用时应根据自身情况和医生建议选择合适的版本和规格。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年09月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204819

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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