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沃拉诺森的有效期是多长时间?

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2025-08-07 15:38
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沃拉诺森是一种用于治疗遗传性家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)的药物,通过抑制载脂蛋白C-III(APOC-III)的合成来降低血液中的甘油三酯水平。

沃拉诺森的有效期为24个月,药物在规定的储存条件下可以保持其化学稳定性和治疗效果的时间为两年。有效期的设定是基于药物在稳定性试验中的表现,确保在有效期内药物的成分不会发生显著降解或变质,从而保证其预期的药理作用。

药物的储存条件对维持有效期至关重要,沃拉诺森需要在2°C至8°C的冰箱中保存,且不得冷冻。这一温度范围是为了防止药物成分因温度波动而发生变化。如果储存温度超出这一范围,药物的稳定性可能受到影响,导致有效期缩短或药物失效。因此,患者在储存沃拉诺森时必须严格遵守这些条件,避免因储存不当而影响药物的治疗效果。

过期药物的化学成分可能发生变化,导致疗效降低或产生有害物质。患者在用药前应仔细检查药物的有效期,避免使用过期产品。

参考资料: FDA说明书更新于2024年6月,FDA说明书网址:https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/waylivra-epar-product-information_en.pdf

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