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Elacestrant已经上市了,Elacestrant是由Menarini Group旗下子公司Stemline Therapeutics研发的,于2023年1月27日获得美国FDA批准上市,用于治疗患有雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女或成年男子,这些患者在接受过至少一线内分泌治疗后出现疾病进展。同时,FDA还批准了Guardant360 CDx检测作为一种辅助诊断设备,用于识别接受elacestrant治疗的乳腺癌患者。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月9日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217639
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