2021年7月17日,齐鲁制药甲磺酸雷沙吉兰片上市发布会隆重举行。国内首个通过一致性评价的甲磺酸雷沙吉兰片全国重磅上市,齐鲁制药神经系统用药家族再添新成员,强势助力帕金森疾病的全病程管理,雷沙吉兰全国重磅上市,使帕金森病全病程治疗有了新选择。
关于帕金森
帕金森病(Parkinson’s Disease,PD)是最常见的以纹状体内多巴胺含量降低和路易小体为病理特征的运动障碍性疾病之一。65岁以上人群中PD的患病率在全球大约为1%-2%,在我国大约为1.7%。关于PD的发病机制及病因目前尚未完全清楚。
当纹状体多巴胺含量降低80%以上时则出现相应的临床表现,其中运动症状以运动迟缓为核心表现,还可伴有抑郁焦虑等精神情绪及认知功能障碍等非运动症状。PD的治疗主要包括药物治疗和非药物治疗,其中药物治疗是目前最主要及最基础的治疗,非药物治疗包括脑深部电刺激术、康复运动疗法及心理照料等。目前针对PD尚无治愈的办法,所有治疗只能使PD患者的症状得到改善。
关于雷沙吉兰
雷沙吉兰是通过阻止脑内多巴胺的降解从而增加纹状体内多巴胺水平的第2代选择性MAO-B抑制剂,其能改善患者的运动症状。与司来吉兰相比,雷沙吉兰对MAO-B具有较高的选择性,并且与酪胺一起服用时不会导致奶酪反应。Olanow等通过研究发现雷沙吉兰可能具有疾病修饰和延缓疾病进展的作用。国外有大量研究表明雷沙吉兰无论是早期单药治疗或是当患者出现运动波动时与其他抗PD药物联合治疗均能使PD患者的主要运动症状得到较好的改善且多数患者耐受,具有较高的安全性。同时国外还有研究表明雷沙吉兰能够改善PD患者的非运动症状从而增加临床获益。而国内关于雷沙吉兰对PD患者运动疗效的研究较少,且目前缺乏关于其对中国PD患者非运动症状疗效的研究。
Korchounov等进行为期8周的雷沙吉兰对于未服用抗PD 药物和抗抑郁药物的伴抑郁的PD患者的运动症状及抑郁情绪的疗效研究,结果表明对于PD患者的运动症状和抑郁情绪,雷沙吉兰均具有显著的改善作用。
Barone 等研究雷沙吉兰对非痴呆的伴有中度抑郁PD患者的抑郁及认知功能的影响,治疗12周后雷沙吉兰组与安慰剂组相比,贝克抑郁量表评分及认知功能相关量表评分并无显著统计学差异,但是事后分析中显示雷沙吉兰组在UPDRS-I中的抑郁部分评分较安慰剂组降低并且具有统计学差异。该研究认为贝克抑郁量表评分没有改善可能是由于入组时选择了中重度抑郁的患者,简单地通过抑制多巴胺代谢来增强多巴胺能系统的效果不足以治疗中度到重度的抑郁症状。
在本研究中,雷沙吉兰对焦虑情绪无改善作用,而在服用雷沙吉兰6个月后对于抑郁情绪具有改善作用。这种改善作用可能与PD患者运动症状改善及生活质量提高有关,也可能是由于雷沙吉兰本身具有抗抑郁作用。
在实验中观察到的雷沙吉兰的副作用有:便秘、减肥、结膜炎、头痛、关节炎、挫伤、不适、恶心、关节痛、感觉异常、眩晕、体位性低血压、幻觉、鼻炎、颈部疼痛、发烧、胃肠炎、消化不良、口干症、抑郁症、流感样综合症等。
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