地舒单抗是目前唯一上市的RANKL抑制剂,2010年首次在欧盟上市,并被批准用于治疗骨折高风险的绝经后女性和男性骨质疏松症2020年6月在我国获批上市 ,2021年3月纳入国家医保报销。今天医伴旅小编就带大家了解一下地舒单抗的功效和副作用。
类风湿关节炎(RA)是一种以增生性滑膜炎为特征的慢性疾病。滑膜细胞和血管翳过度增殖及多种炎性细胞浸润是其重要病理基础,未经正规治疗,可导致关节畸形、功能丧失。研究表明,骨的代谢活动是一个骨吸收和骨重建交替的动态平衡过程,若这一平衡过程被打破,使骨的代谢发生改变,会出现以骨侵蚀为特点的疾病。而对于人体骨骼健康来说,RANKL-RANK信号通路显得尤为重要。人体自身抗体可与OPG(骨保护素)进行适当的中和作用可加速患者出OP。当 RANKL和 OPG平衡被打破时,这种影响更加明显,抑制RANKL与 RANK结合是一种治疗骨质疏松有效并且切实可行的方法。
地诺单抗(Denosumab)作为RANKL配体的单克隆抗体,能够特异性与RANK竞争结合位点,通过打破骨吸收与骨重建的动态平衡达到治疗效果。地诺单抗可特异性拮抗 RANK,来抑制破骨细胞活化来减少骨质吸收,增加患者在疾病过程所丢失的骨密度,促进骨重建。研究发现它可以有效的降低绝经后骨质疏松的发生率。对于骨重建的作用可通过特异性碱性磷酸酶(BSAP)、N-端(NTX)等骨更新标记物(BTMs)来评估。
计算机检索PubMed 、EMBASE、Cochrane Central Register of Controlled Tials、MEDLINE.CBM、CNKI;全面收集地诺单抗与双膦酸盐类比较治疗糖皮质激素性骨质疏松症(CIOP)的研究,用Review manager 5.0软件进行Meta分析。
结果纳入3项RCTs,共计865名患者;Meta分析结果表明:地诺单抗组患者的腰椎骨密度(BMD)值增加百分比(MD=2.32.95% C1(1.73,2.91 ],P<0.0001)和全髋关节BMD值百分比(MD =1.52.95% C1(1.10,1.94 ].P<0.0001)均显著高于对照组;两组患者的股骨颈BMD值、再骨折发生率和感染发生率方面无显著性差异(P>0.01)。
结论:地诺单抗可有效、安全地治疗GIOP。
在实验中观察到的地舒单抗的副作用为高胆固醇血症,膀胱炎,肺炎,腹痛,胀气,贫血,心绞痛,肌肉骨骼疼痛,心房颤动,周围性水肿,虚弱,上呼吸道感染,失眠,皮疹,咽炎,带状疱疹,脊柱骨关节炎,背痛,四肢疼痛,坐骨神经痛,瘙痒,眩晕,胃食管返流病等。
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