重磅! Fintepla (芬氟拉明)口服溶液的补充新药申请获FDA批准

盐酸替波替尼是一种MET酪氨酸激酶抑制剂，可用于治疗肺癌，耐受性良好，已经在美国和日本获批了。盐酸替波替尼给众多患者带来了新的选择，是由德国默克制药研发的，今天咱们来详细的了解一下治疗肺癌的盐酸替波替尼作用功效。 作用功效 盐酸替波替尼具有改善携带特定MET改变的侵袭性肿瘤患者治疗预后的潜力，可强效、高度选择性抑制由MET（基因）改变，包括METex14跳跃改变、MET扩增、MET蛋白过度表达——引起的致癌信号。盐酸替波替尼在MET过度表达或扩增的NSCLC患者中显示出抗肿瘤活性。 II期临床研究，结果显示MET免疫组化IHC 3+的患者中位无进展生存期为8.3个月；MET基因扩增的患者中位无进展生存期更达到 21.2个月。Ⅱ期VISION试验（NCT02864992），研究中共纳入69例患者，均为MET ex14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，所有患者的整体缓解率为43%，中位缓解持续时间10.8个月。在83例曾经接受过治疗的患者（经治患者）中，整体缓解率同样为43%，中位缓解持续时间达到了11.1个月。 适应症 盐酸替波替尼也叫Tepotinib，特泊替尼，Tepmetko，可用于MET基因外显子14跳突变阳性不可切除进展和复发的非小细胞肺癌。患者需对症治疗，不可盲目用药。 用法用量 盐酸替波替尼推荐剂量为500mg每天一次，患者需要在饭后服用。当患者出现不良反应，需要调整用量时，可减量至250mg每天一次，如果患者用后还是不耐受，应永久停用本品，患者需在医生的指导下用药，不可随意更改剂量和用法，以免产生影响病情的不耐受反应。 不良反应 盐酸替波替尼常见的不良反应包括周围性水肿、恶心、腹泻、淀粉酶增加、ALT升高、AST升高、血肌酐升高、乏力、低白蛋白血症等。根据患者的病情和体质不同，不良反应的表现也不一样，但通常该药的耐受性良好。 购药渠道 盐酸替波替尼目前还没有在国内上市，患者在国内的医院药房购买不到本品，需要出国购买，但这样一来费用高，风险大，不适合患者长期用药。建议患者通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）来获取海外上市的盐酸替波替尼。药物直邮到家，性价比更高，价格也实惠，还能保证是正品，但具体费用和购药流程需咨询客服人员。不建议采用代购，容易上当受骗。 盐酸替波替尼对间质上皮转化因子（MET）具有抑制作用，是一种低分子化合物，抑制MET的磷酸化，通过抑制下游信号转导，被认为表现出肿瘤生长抑制作用。患者一定要谨遵医嘱进行用药，随意的改变药物剂量和用法可能会导致疾病以及副作用的加重，只有按时定量的根据医嘱用药才能最大程度的发挥药物本身的作用。以上就是治疗肺癌的盐酸替波替尼作用功效详解的内容。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：厄达替尼的不良反应是什么,如何处理?

乙型肝炎病毒(HBV)感染是全球性的公共卫生问题,截至2019年全球约有2.96亿慢性HBV感染者,2019年当年约有82万人死于HBV感染相关疾病(主要是肝硬化和肝细胞癌)。替诺福韦(PMPA)及其前药替诺福韦酯属于开环膦酸核苷类抗病毒药物,具有非常好的抗DNA病毒和逆转录病毒感染的作用,被广泛用作临床治疗艾滋病毒(HIV),乙肝病毒(HBV),疱疹病毒(HSV)等感染的药物。那么，替诺福韦治疗肝病效果怎么样？ 关于乙肝 不同地域HBV感染的流行强度差异较大,根据WHO的分类标准,中国现为HBV中度流行区的国家，一般人群中HBsAg 阳性率约为6.1%,慢性HBV感染者约为8600万人。在我国母婴传播(MTCT)是HBV主要传播途径,占了30%至50%,目前我国孕产妇中HBsAg阳性率约为6.3%。HBV感染是全球公共卫生问题,而中国是乙肝相关疾病负担最为严重的国家,母婴传播是我国HBV主要传播途径。因此阻断母婴传播是我国目前降低HBsAg流行率、减轻HBV相关疾病负担的关键。 关于替诺福韦 替诺福韦是一种新型的核苷酸类逆转录酶抑制剂，口服水解后形成替诺福韦双磷酸盐，与5单磷酸腺苷类似物竞争聚合酶,插入HBV DNA中并终止 DNA链延长,从而抑制DNA复制,有效降低HBV感染孕妇的HBV DNA载量;还可以减轻肝细胞炎症应激反应导致的转氨酶和胆汁代谢异常等肝功能损伤的风险,有效降低血清转氨酶水平。 替诺福韦治疗肝病效果怎么样 纳入HBV感染孕妇86例,随机分为观察组和对照组,对照组孕产妇给予常规保肝治疗，观察组孕产妇在对照组治疗基础上加用替诺福韦口服治疗，两组新生儿均给予主被动联合免疫阻断治疗,观察两组孕产妇的肝肾功能指标变化、妊娠结局和婴儿生理指标。 结果:治疗前两组孕产妇的HBV DNA、ALT、TC和Cys C水平比较无差异(P>0.05);产前1天和产后3个月时观察组孕产妇HBV DNA和 ALT均低于对照组(P<0.05),TC和Cys C水平变化无差异(P>0.05)。两组孕产妇的早产、剖宫产、新生儿室息、产后出血和新生儿黄疸等指标无差异(P>0.05)。产后1个月时,两组新生儿的身高和体重无差异(P>0.05),观察组新生儿HBsAg阳性率、HBeAg阳性率和HBV DNA≥10O IU/mL发生率低于对照组(P<0.05)。 结论:在HBV感染孕妇妊娠中后期给予替诺福韦口服联合主被动联合免疫治疗，能有效阻断HBV的母婴垂直传播,用药安全性较高。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：达沙替尼片能长期吃吗,有什么副作用？

奥马珠单抗是一种重组的人源化单克隆抗体，已在96个国家获得批准，包括美国、欧盟、日本等，2017年8月奥马珠单抗在国内上市，受到了众多患者的关注。今天咱们就来详细了解一下治疗哮喘的奥马珠单抗作用功效好吗? 作用功效 对奥马珠单抗用于儿童及青少年过敏性哮喘的临床研究，通过检索Pubmed,Medline和中国知网等数据库文献,截止日期为2020年6月21日，利用Rev Man5.3进行Meta分析。结果:共纳入4篇随机对照研究,包含1678例受试者，奥马珠单抗组哮喘恶化的风险较安慰剂组显著降低,奥马珠单抗组哮喘治疗效果评级为优秀和良好的比例高于安慰剂组。奥马珠单抗可显著降低儿童及青少年患者的哮喘重度恶化率，耐受性较好，可提高患者生活质量。 奥马珠单抗能够与免疫球蛋白E结合，从而防止免疫球蛋白E与嗜碱性粒细胞和肥大细胞结合，减轻过敏反应。特别适用于由过敏因素引起的中重度持续性哮喘，能有效控制气促、胸闷、喘息，甚至呼吸困难和呼吸衰竭。奥马珠单抗是一种相对较新的针对中重度支气管哮喘靶向治疗的药物，但患者需在医生的指导下用药。 奥马珠单抗可选择性的结合血清游离IgE，形成奥马珠单抗-IgE 三聚体免疫复合物，抑制IgE 与肥大细胞、嗜碱性粒细胞表面高亲和力受体结合，阻断IgE 依赖性细胞事件，从而抑制气道上皮细胞释放细胞因子等炎性反应过程，能够有效改善中重度哮喘患儿临床症状。 适应症 奥马珠单抗也叫注射用奥马珠单抗，Omalizumab，茁乐，可用于确诊为IgE（免疫球蛋白E）介导的哮喘患者，这些患者需是成人和青少年（12岁及以上），经吸入型糖皮质激素和长效吸入型β2-肾上腺素受体激动剂治疗后，仍不能有效控制症状的中至重度持续性过敏性哮喘。 购药渠道 奥马珠单抗已经在国内上市了，患者可以在国内的医院药房购买到本品，并且可以使用医保报销部分费用；但药品缺口大，不宜购买。患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）来获取海外上市的奥马珠单抗。药物直邮到家，性价比更高，价格也实惠，还能保证是正品，但具体费用和购药流程需咨询客服人员。不建议采用代购，容易上当受骗。 用法用量 奥马珠单抗应根据基线IgE（IU/mL，治疗开始前测定）和体重（kg），确定本品合适的给药剂量和给药频率，需在具有诊断和治疗中至重度持续性哮喘经验的医生指导下使用。根据测定结果，每次给药剂量为75 - 600 mg，按照需要分1 - 4次注射。 奥马珠单抗不适用于急性哮喘加重、急性支气管痉挛或哮喘持续状态的治疗，在使用药物的时候，症状需要按照医生指导合理使用，这样才可以达到一定治疗疾病的效果。以上就是治疗哮喘的奥马珠单抗作用功效的内容。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：打奥马珠单抗会引起恶性肿瘤吗,副作用多久消退?

慢性髓性白血病(CML)为获得性造血干细胞恶性克隆性疾病,是一种恶性克隆性造血细胞骨髓增殖性疾病。相关统计显示,CML患者约占全部白血病的15%,中年人为主要的发病人群。2007年和2010年二代TKI药物尼洛替尼和达沙替尼获批后,部分一线和二线治疗失败的CML患者获得了再次改善疗效的机会，今天医伴旅小编就带大家了解一下达沙替尼的功效和作用和副作用。 关于慢性髓性白血病 慢性髓性白血病(CML)为获得性造血干细胞恶性克隆性疾病,是一种恶性克隆性造血细胞骨髓增殖性疾病。相关统计显示,CML患者约占全部白血病的15%，中年人为主要的发病人群。病因是由于患者的第9、22号染色体易位形成费城染色体(Ph)而产生 BCR-ABL融合基因,其编码的主要融合蛋白P210具有高度酪氨酸激酶活性,使底物持续磷酸化并抑制细胞凋亡,导致细胞不受控制的过度增殖、存活而发病。CML治疗的目的是减低融合基因负荷,将病程尽量控制在慢性期,争取实现无治疗缓解。 达沙替尼的功效和作用 达沙替尼是一种强效、次纳摩尔的 BCR-ABL激酶抑制剂,与尼洛替尼一样均属二代TKI药物,体外实验结果显示,0.6-0.8nmol浓度的达沙替尼具有较强的活性,有活性和无活性构型的BCR-ABL酶均可与达沙替尼结合并发挥作用。全球多中心研究结果显示,尼洛替尼、达沙替尼作为二线治疗可以挽救伊马替尼治疗失败的CML患者,作为三线治疗,可以挽救部分二线治疗失败的CML患者。 达沙替尼治疗效果 将确诊的51例慢性髓性白血病慢性期(CMI-CP)初治患者，随机分为70 mg/d组(29例)和100 mg/d组(22例),观察并比较2组患者的疗效及不良反应。 结果:51例CMI-CP患者中6例因不同原因在不同时期出组,治疗3个月时患者均获得血液学缓解,70 mg/d组和100 mg/d组患者在3个月时最佳反应率分别为87.50 % vs 92.31%(P>0.05);在6个月时最佳反应率、完全细胞遗传学反应(CCyR)和主要分子学反应(MMR)率分别为91.67% vs 63.64%(P>0.05),91.67% vs 90.91%(P>0.05),66.67% vs 63.64%(P>0.05);在9个月时CCyR和MMR率分别为88 89% vs 8& 89%(P>Q.05),77.78% vs 77.78%(P>0.05);在12个月时CCyR和MMR率分别为87.50% vs 100.00%(P>0.05),75 00% vs 80. 00%(P>0.05)。 结论:达沙替尼70 mg/d和 100 mg/d 在CMI-CP患者中的疗效及不良反应无明显差异。 达沙替尼副作用 在实验中发现达沙替尼的副作用为体液潴留和浮肿、呕吐、头痛、恶心、贫血、血小板减少、中性粒细胞减少、腹泻、皮疹等。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：比卡鲁胺片医保报销吗,济南可以购买到吗？

安罗替尼是一种多靶点的络氨酸激酶抑制剂，是我国自主研发的小分子抗肿瘤血管生成的靶向药物，一经上市就受到了患者的关注。今天咱们来详细的了解一下治疗肺癌的安罗替尼作用功效是怎么样的? 作用功效 血管生成是肿瘤生长及转移的重要前提，安罗替尼针对血管内皮细胞生长因子2（VEGFR2/KDR）及VEGFR3有很高的选择性抑制作用。除了通过抑制血管生成而间接抑制肿瘤生长，安罗替尼还可以通过抑制干细胞生长因子与其受体c-Kit位点的结合，而直接抑制肿瘤的生长。安罗替尼在肺癌、食管癌、软组织肉瘤等恶性肿瘤有广泛的应用。 安罗替尼对于抗血管生成相关的激酶选择性比较强，既能够保证安罗替尼的疗效，同时也能起到低毒的效果。对于小细胞肺癌、多种肉瘤都能起到较好的控制作用。美国临床肿瘤协会2017年发布的临床实验，437例晚期肺癌病人分成两组，一组接受安罗替尼治疗，一组接受安慰剂治疗。结果安罗替尼总生存期可以达到9.6个月，而且副作用也相对较少，安全性较高。 适应症 安罗替尼也叫福可维，AL3818，Anlotinib，Anlotinib Hydrochloride，可单药用于既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。患者需对症治疗，不可盲目用药。安罗替尼是广谱抗癌药，软组织肉瘤、食管鳞癌、甲状腺癌、胃癌、肾癌、结直肠癌等用后都有较好的疗效。 购药渠道 安罗替尼已经在国内上市了，患者可以在国内的医院药房购买到本品，并且可以使用医保报销部分费用；但药品缺口大，不宜购买。患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）来获取海外上市的肿瘤药物。药物直邮到家，价格实惠，性价比更高，还能保证是正品，但具体费用和购药流程需咨询客服人员。 用法用量 安罗替尼需要在早餐前服用，推荐剂量为每次12mg，每日1次。用药疗程是连续服药2周，停药1周，即3周（21天）为一个疗程，可持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。有患者可能会出现漏服的现象，若是出现了漏服，患者应确认距下次用药时间短于12小时，则不再补服。 不良反应 安罗替尼不良反应包括胃肠道反应、肝功能异常、甲状腺功能异常、高血脂、高血压、乏力、手足皮肤反应、蛋白尿等。需注意对本品任何成份过敏者应禁用，重度肝肾功能不全患者、中央型肺鳞癌或具有大咯血风险的患者以及妊娠及哺乳期妇女都是禁用的。 安罗替尼可以抑制多种在恶性肿瘤细胞中高表达的酪氨酸激酶活性，诱导肿瘤细胞死亡，是一种多靶点的小分子抗肿瘤药。患者需在医生的指导下用药，不可胡乱使用。以上就是治疗肺癌的安罗替尼作用功效内容，希望可以帮助到您！ 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：吃安罗替尼需要忌口吗,有什么要注意的?

前列腺癌属于男性生殖系统中较为多发的恶性肿瘤。由于筛查机制并未完善,加上公众对于前列腺癌的认知缺乏,多数患者因骨痛或者尿路症状就诊时前列腺癌已发展至中晚期。前列腺癌生存期较长,但患者早期接受根治性手术治疗后﹐仍具有复发与转移的概率。转移性前列腺癌的临床治疗更为棘手,多采用内分泌去势治疗,即基于双侧睾丸切除的基础上，使用比卡鲁胺与戈舍瑞林联合治疗,可预防肿瘤扩散，降低雄激素分泌量,那么，比卡鲁胺是化疗药还是靶向药,效果如何？ 比卡鲁胺是化疗药还是靶向药 比卡鲁胺片是靶向用药中的抗雄药物,属于非甾体类抗雄激素药物,没有其它内分泌作用。比卡鲁胺为近几年应用较为广泛的非类固醇抗雄激素制剂,能与雄激素受体相结合,发挥阻断双氢睾酮的效果，且比卡鲁胺药物抵抗率较低,并与雄激素受体亲和力较高,加上半衰期长、给药方便等优势在临床广泛应用;比卡鲁胺属于雄激素受体一种重要的竞争性拮抗剂,因此无外周选择性,无盐皮质激素、雌激素以及雄激素活性，未干扰血清睾酮和黄体生成素生成。比卡鲁胺还能于靶器官受体位点结合竞争性、内源性雄激素，阻滞双氢睾酮进至细胞核内,进而减轻雄激素对前列腺有关的不利作用。 比卡鲁胺效果如何 选取收治的94例转移性前列腺癌患者作为研究对象。患者均接受双侧睾丸切除术治疗。依据随机数字表法将患者分为对照组和研究组,各47例。对照组患者术后接受比卡鲁胺治疗,研究组患者术后接受戈舍瑞林联合比卡鲁胺治疗。比较两组临床疗效、不良反应以及治疗前和治疗12个月前列腺特异性抗原(PSA),游离前列腺特异抗原(f -PSA)、血管内皮生长因子(VECF) ,a -甲酰基辅助A消旋酶(P504S)水平。 结果：研究组总有效率较对照组高(P<0.05)。治疗12个月,研究组PSA、f-PSA、VECF、P504S水平低于对照组(P<0.05)。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。 结论 术后采用戈舍瑞林联合比卡鲁胺治疗转移性前列腺癌患者,可提高治疗效果,降低VEGF、P504S、PSA、f-PSA 水平。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：阿替利珠单抗使用时应该注意什么？

治疗肺癌的阿美替尼已经上市了，受到了众多患者的关注。阿美替尼属于第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，是肺癌第三代EGFR靶向药。阿美替尼片是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，今天咱们来详细的了解一下治疗肺癌的阿美替尼作用功效。 作用功效 阿美替尼有助于改善经第一代EGFR-TKI治疗后疾病进展且T790M阳性非小细胞肺癌患者的药物可及性，为非小细胞肺癌患者提供新的用药选择。研究团队在2021年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布了阿美替尼临床试验结果。阿美替尼二线治疗EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌，中位总生存期（OS）达到了30.2个月！可见阿美替尼治疗效果显著。 在每年新增的十几万肺癌患者中，据临床统计，有百分之四十以上属于EGFR基因突变所致。阿美替尼是一种耐受性良好的第三代 EGFR-TKI，可作为 EGFR突变 NSCLC 患者的一线治疗选择之一。患者需在医生的指导下使用阿美替尼，不可盲目选择。 适应症 阿美替尼的名字比较多，甲磺酸阿美替尼片，阿美乐，Almonertinib Mesilate Tablets，Almonertinib都是指阿美替尼，该药主要用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。 用法用量 阿美替尼推荐剂量为110mg（2片），每天1次，空腹或餐后服用均可，可持续用药直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。阿美替尼建议每天大致同一时间服用，整片吞服，并用一整杯水送服，不要咀嚼或压碎。不可随意增加或者减少药物剂量，以免产生影响病情的反应。如果漏服本品1 次，若距离下次服药时间大于12 小时，则应补服。 购药渠道 阿美替尼已经在国内上市了，患者可以在国内的医院药房购买到本品，并且可以使用医保报销部分费用；但药品缺口大，不宜购买。患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）来获取海外上市的肿瘤药物。药物直邮到家，价格实惠，性价比更高，还能保证是正品，但具体费用和购药流程需咨询客服人员。 不良反应 皮肤黏膜瘙痒、皮疹、口腔黏膜炎、恶心、呕吐、食欲下降、腹泻、转氨酶升高、骨骼、肌肉、关节等部位疼痛等都是阿美替尼不良反应的表现，患者的体质和病情不同，不良反应的表现也是不一样的。通常阿美替尼的不良反应会在用药1--2周后逐渐消失，但如果出现了不耐受反应，请及时联系医生，对症治疗。 阿美替尼是继奥希替尼后世界第二个上市的EGFR基因突变肺癌靶向药，需在医生的指导下用药。很多肺癌EGFR基因突变阳性患者在使用第一代、第二代靶向药出现耐药后就可以选择阿美替尼，给患者带来了新的希望和选择。以上就是治疗肺癌的阿美替尼作用功效内容，希望可以帮助到您！ 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：阿美替尼副作用多久消失,多久复查一次?