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合胞病毒(RSV)感染相关药讯
帕利珠单抗预防合胞病毒(RSV)感染的效果好吗?
帕利珠单抗预防合胞病毒(RSV)感染的效果好吗?
帕利珠单抗预防合胞病毒(RSV)感染的效果较好,可以达到45%-55%的预防有效率。帕利珠单抗含有称为抗体的人造抗病蛋白质。目前尚不清楚帕利珠单抗是否安全有效地治疗已患有RSV的儿童的RSV症状,但是已经确定的是可用于帮助预防RSV疾病。目前尚不清楚帕利珠单抗对于开始给药时年龄超过24个月的儿童是否安全有效。帕利珠单抗的适应症帕利珠单抗(palivizumab)适用于预防儿童患者呼吸道合胞病毒(RSV)感染。帕利珠单抗通过靶向RSV的F蛋白,阻止病毒进入宿主细胞,从而提供保护,主要用于高风险的婴儿,如早产儿、有慢性肺部疾病的婴儿、先天性心脏病患者以及其他免疫系统受损的儿童。帕利珠单抗的使用通常是季节性的,与RSV流行季节相匹配。帕利珠单抗预防合胞病毒(RSV)感染的效果帕利珠单抗注射液属于一类称为单克隆抗体的药物,作用是帮助免疫系统减缓或阻止病毒在体内的传播。一旦儿童已经患有呼吸道合胞病毒疾病,帕利珠单抗就不能用于治疗该疾病的症状。尽管帕利珠单抗的预防效果并非100%,但对于某些高风险群体,可以显著降低因RSV感染而导致的严重疾病和住院的风险,有效预防率可达45%-55%。在儿科人群的两项III 期临床试验中,帕利珠单抗将因 RSV 感染而住院的风险分别降低了55%和45%。帕利珠单抗预防合胞病毒(RSV)感染的疗效研究纳入了5项研究,共有3343名参与者,所有研究均为平行随机对照试验,评估了在长达五个月的时间里每月使用15mg/kg帕利珠单抗与安慰剂或在门诊环境中不进行干预的效果,尽管一项研究也包括住院婴儿。帕利珠单抗在两年的随访中减少了因RSV感染而住院的人数,基于安慰剂组每1000名参与者中有98人住院,这相当于帕利珠单抗组每1000名参与者中有43人住院。帕利珠单抗在两年随访中可能对死亡率几乎没有影响。基于安慰剂组每1000名参与者中有23例死亡,相当于帕利珠单抗组每1000名参与者中有16例。帕利珠单抗可导致两年随访期间因呼吸相关疾病住院的人数略有减少。帕利珠单抗可能导致两年随访时RSV感染的大幅减少,还减少了一年随访时的喘息天数。现有证据表明,帕利珠单抗预防可减少因呼吸道合胞病毒感染而住院的人数,并导致死亡率或不良事件的差异很小或没有差异。此外,帕利维珠单抗导致因呼吸道相关疾病住院人数略有减少,并可能导致呼吸道合胞病毒感染大幅减少。帕利维珠单抗还能减少喘息天数,这些结果可能适用于因共病而具有RSV感染高风险的儿童。在另一项随机对照试验中,1287名患有血流动力学显着的先天性心脏病 (CHD) 的儿童接受了5个月一次的 15 mg/kg 帕利珠单抗或安慰剂肌肉注射。帕利珠单抗接受者的 RSV 住院天数减少了4.4%,每 100 名儿童的RSV住院总天数减少了56%,每100名儿童的RSV住院总天数减少了73%,增加了补充氧气。帕利珠单抗的用药指南帕利珠单抗通过肌内 (IM) 注射每月一次,推荐剂量为15mg/kg,在整个RSV季节期间施用,根据过去的趋势,RSV季节从9月中旬到11月中旬。在北半球,RSV季节通常从11月开始,持续到4月,但在某些地区可能开始较早或持续较晚。禁忌症使用帕利珠单抗的禁忌症包括接触帕利珠单抗后的过敏反应。据报道,接触帕利珠单抗后出现严重过敏反应病例。过敏症状包括荨麻疹、呼吸短促、低血压和反应迟钝。尚未报告帕利珠单抗有其他禁忌症。总结帕利珠单抗仅应考虑用于最容易患严重 RSV 疾病且住院可能性很高的婴儿,特别是在出生后的前6个月。帕利珠单抗治疗RSV疾病无效,未获批准或推荐用于该适应症。需要注意的是,帕利珠单抗的使用应在医生的指导下进行,并且应遵循药品说明书上的推荐剂量和使用方法。参考文献:Garegnani L, Styrmisdóttir L, Roson Rodriguez P, Escobar Liquitay CM, Esteban I, Franco JV. Palivizumab for preventing severe respiratory syncytial virus (RSV) infection in children. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 16;11(11):CD013757. doi: 10.1002/14651858.CD013757.pub2. PMID: 34783356; PMCID: PMC8594174.相关热文推荐:阿立哌唑治疗精神分裂症的注意事项?
帕利珠单抗能治疗哪些疾病?
帕利珠单抗能治疗哪些疾病?
帕利珠单抗可用于预防婴幼儿患者由呼吸道合胞病毒 (RSV) 引起的严重下呼吸道疾病。帕利珠单抗仅能起到预防作用,对于RSV疾病的治疗尚不明确疗效及安全性。呼吸道合胞病毒预防所有妊娠<29周(即≤28周6天)出生的一岁以下婴儿均建议使用帕利珠单抗。患有支气管肺发育不良的一岁以下婴儿(即妊娠<32周出生且出生后28天需要补充氧气)并需要药物治疗(如补充氧气、糖)皮质激素、建议预期RSV季度内使用帕利珠单抗进行预防。帕利珠单抗适用于预防 RSV 高危儿童因呼吸道合胞病毒 (RSV) 引起的需要治疗的严重下呼吸道疾病:1、RSV季节开始时妊娠35周或以下且不满6个月出生的儿童;2、两岁以下且在过去六个月内需要治疗支气管肺发育不良的儿童;3、两岁以下且患有严重血流动力学先天性心脏病的儿童。使用限制:帕利珠单抗含有称为抗体的人造抗病蛋白质。目前尚不清楚帕利珠单抗是否安全有效地治疗已患有 RSV的儿童的RSV症状。帕利珠单抗用于帮助预防RSV疾病。目前尚不清楚帕利珠单抗对于开始给药时年龄超过24个月的儿童是否安全有效。帕利珠单抗用法用量帕利珠单抗应采用无菌技术通过肌内注射以15mg/kg的剂量给药,最好是在大腿前外侧。由于坐骨神经受损的风险,不应将臀肌常规用作注射部位。以上用药指南来自于美国FDA药物说明书,仅供参考,具体用法及剂量患者应在医生的指导下明确。哪些人不应该接受帕利珠单抗1、如果儿童曾经对帕利珠单抗产生过严重过敏反应,则不应接受帕利珠单抗。严重过敏反应的体征和症状可能包括严重皮疹、荨麻疹或皮肤瘙痒、嘴唇、舌头或面部肿胀、喉咙肿胀、吞咽困难、呼吸困难、急促或不规则等。2、由于RSV风险在出生后一年后下降,因此一般不建议12个月以上的儿童使用帕利珠单抗,但早产儿则在出生时需要补充氧气、哮喘治疗剂或类哮喘治疗。帕利珠单抗预防RSV感染的疗效预防性使用帕利珠单抗可减少RSV感染数量、减少喘息,并可能降低因RSV导致的住院率。背景:呼吸道合胞病毒(RSV)感染在囊性纤维化(CF)患者中更严重,许多CF单位使用帕利珠单抗作为预防措施。方法:截至2012年12月,对CF患者呼吸道合胞病毒毛细支气管炎的发病率以及帕利珠单抗在这些患者中的安全性和有效性进行文献搜索。对那些符合预先指定的搜索标准的研究进行了随机效应荟萃分析。结果:接受帕利珠单抗治疗的患者人数为354人,住院率为0.018。未治疗组的相应数字为463名患者,入院率为0.126。结论:帕利珠单抗可能在预防CF患者呼吸道合胞病毒引起的严重下呼吸道感染中发挥作用。总结帕利珠单抗可用于预防RSV高危儿童因呼吸道合胞病毒 (RSV) 引起的需要治疗的严重下呼吸道疾病。相关热文推荐:善龙是化疗药物吗?
帕利珠单抗的作用机制及在RSV预防中的疗效?
帕利珠单抗的作用机制及在RSV预防中的疗效?
帕利珠单抗可抑制RSV表面的融合糖蛋白发挥作用。预防应用帕利珠单抗可以减少RSV感染的人数,减轻喘息等不适症状,并有可能减少由RSV感染引起的住院。帕利珠单抗的作用机制帕利珠单抗属于一类被称为单克隆抗体的药物,它的作用是帮助免疫系统或阻止病毒在体内的传播。帕利珠单抗可抑制RSV表面的融合(F)糖蛋白并使其失活。F蛋白是一种膜蛋白,负责将病毒与目标细胞融合,并在RSV亚群中高度睡眠。失活F蛋白可防止病毒与目标细胞膜融合,并防止病毒进入细胞。帕利珠单抗用途帕利珠单抗用于帮助24个月以下高危儿童预防呼吸道合胞病毒(RSV,可引起严重肺部感染的常见病毒)。RSV高危儿童包括早产儿或部分呼吸道或肺部疾病的儿童。一旦儿童已经患上呼吸道合胞病毒疾病,帕利珠单抗就不能用于治疗该疾病的症状。帕利珠单抗的注射时间帕利珠单抗是一种液体,由医生或护士注射到被手术中。帕利珠单抗通常在RSV季节之前开始注射,随后在整个RSV季节每28至30天注射一次。在美国大部分地区,RSV季节通常从秋季开始,持续到春季(11月至次年4月)。但患儿居住的地方可能会有所不同,家长可与医生讨论患儿需要注射多少次以及注射。帕利珠单抗临床疗效帕利珠单抗的疗效已在2项多中心随机对照试验(RCT)中进行了评估,这两项试验均采用减少RSV感染住院率作为主要终点。在美国、英国和加拿大的139个中心进行了一项随机对照试验。总共1502名早产儿(即妊娠小于或等于35周)或患有支气管肺发育不良(BPD)的儿童被随机分配接受帕利珠单抗(15mg/kg)或等量安慰剂的注射每30天肌注一次,持续5个月。帕利珠单抗预防导致RSV住院率绝对减少5.8%(安慰剂为10.6%,帕利珠单抗为4.8%)。早产但无BPD的儿童RSV住院率减少了6.3%,而患有BPD的儿童则减少了4.9%。尽管帕利珠单抗组的ICU入住时间显着更长,但帕利珠单抗组的总RSV住院天数较少,入住ICU的发生率也较低。在另一项随机对照试验中,1287名患有血流动力学显着的先天性心脏病(CHD)的儿童接受了5个月一次的15mg/kg帕利珠单抗或安慰剂肌肉注射。帕利珠单抗接受者的RSV住院天数减少了4.4%,每100名儿童的RSV住院总天数减少了56%,每100名儿童的RSV住院总天数减少了73%,增加了补充氧气。因此,每月肌肉注射帕利珠单抗(每月15mg/kg)对于预防患有CHD或BPD的幼儿的严重RSV疾病具有良好的耐受性和有效性。相关热文推荐:帕利珠单抗能治疗哪些疾病?
土耳其版帕利珠单抗(Palivizumab)2024年多少钱一盒?
土耳其版帕利珠单抗(Palivizumab)2024年多少钱一盒?
帕利珠单抗(Palivizumab)2024年的价格土耳其版帕利珠单抗(Palivizumab)目前了解到规格50mg/0.5ml的价格大概是2160元左右一盒,但价格受多种因素影响不固定。帕利珠单抗(Palivizumab)的推荐剂量为每公斤体重15毫克,每月通过肌内注射给药。发生 RSV 感染的儿童应在整个 RSV 季节继续每月接种一剂。第一剂本品应在RSV季节开始前给药,其余剂量应在整个RSV季节每月给药。帕利珠单抗(Palivizumab)用药注意事项1、不要稀释产品。2、不要摇晃或剧烈搅拌小瓶。3、注射用药物产品在给药前应目视检查是否有颗粒物和变色。不要使用任何出现颗粒物或变色的小瓶。4、使用无菌技术,将无菌针头连接到无菌注射器上。从帕利珠单抗(Palivizumab)小瓶中取出翻盖,并用消毒剂(例如70%异丙醇)擦拭橡胶塞。将针头插入小瓶中,然后将适当体积的溶液抽出注射器。将剂量吸入注射器后立即给药。5、帕利珠单抗(Palivizumab)最好在大腿的前外侧。臀肌不应常规用作注射部位,因为存在损伤坐骨神经的风险。应使用无菌技术以每公斤15mg的剂量肌肉注射,每月剂量(注射量(mL)=患者体重(kg)×15mg/kg÷100mg/mL帕利珠单抗(Palivizumab)。注射体积超过 1 mL 时应分次给药。6、帕利珠单抗(Palivizumab)以单剂量小瓶形式提供,不含防腐剂。每瓶仅使用一剂。7、使用无菌一次性注射器和针头,请勿重复使用注射器和针头。帕利珠单抗(Palivizumab)的疗效一项试验在高危婴儿人群队列中测量帕利珠单抗(Palivizumab)免疫预防2岁前确诊感染呼吸道合胞病毒(RSV)的实际效果。试验结果在 24 329 名婴儿的队列中,271 名(1.1%)至少接受过 1 次帕利珠单抗(Palivizumab)治疗,1506 名(6.2%)在 2 岁前至少有 1 次 RSV 确诊感染。采用传统的队列研究方法,发现接受帕利珠单抗(Palivizumab)与 RSV 检测之间没有保护性关联(1 次剂量的调整危险比 = 0.99 [95% CI 0.5, 1.9])。然而,通过使用自控病例系列来消除适应症的混杂因素,发现了一种保护性关联,即与对照组(未暴露)相比,服用任何剂量的帕利珠单抗(Palivizumab)后,RSV发病率降低了74%。试验结论通过自控分析排除了适应症的干扰因素后,帕利珠单抗(Palivizumab)能有效减少高危人群中经病毒学证实的RSV。帕利珠单抗(Palivizumab)的作用帕利珠单抗(Palivizumab)是一种具有抗RSV活性的重组人源化单克隆抗体,将 RSV 包膜融合蛋白 (RSV F) 结合在病毒表面并阻断膜融合过程中的关键步骤。帕利珠单抗(Palivizumab)还可以防止 RSV 感染细胞的细胞间融合,可以抑制病毒在呼吸道内的复制和传播,主要通过与RSV表面的F蛋白结合,阻止RSV进入宿主细胞,从而产生作用。相关热文推荐:阿维单抗(巴文西亚)2024年的价格是多少钱一盒? 参考文献Moore HC, de Klerk N, Richmond PC, Fathima P, Xu R, Keil AD, Snelling TL, Strunk T. Effectiveness of Palivizumab against Respiratory Syncytial Virus: Cohort and Case Series Analysis. J Pediatr. 2019 Nov;214:121-127.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2019.06.058. Epub 2019 Aug 1. PMID: 31378522.
帕利珠单抗(palivizumab)治疗一个月的剂量和费用?
帕利珠单抗(palivizumab)治疗一个月的剂量和费用?
帕利珠单抗(palivizumab)治疗一个月的剂量是600‬mg,费用大约是25920‬元,该剂量和费用以体重40kg为例,如果是其他体重,治疗一个月的剂量和费用会更高一些,具体以实际为准。剂型和规格单剂量液体溶液小瓶:50mg/0.5mL和100mg/1mL。作用机制帕利珠单抗(palivizumab)是一种呼吸道合胞病毒(RSV)F蛋白抑制剂,其与病毒表面的包膜融合蛋白(RSV F)结合,阻断病毒与细胞膜融合过程中的关键步骤。帕利珠单抗的用法用量帕利珠单抗(palivizumab)的推荐剂量为15mg/kg,每月肌内注射一次。注射量超过1 mL时应分次给药。帕利珠单抗(palivizumab)治疗一个月的剂量假设患者的体重为40kg,一次需要600‬mg,相当于需要12‬支50 mg/0.5mL的帕利珠单抗。帕利珠单抗(palivizumab)的价格土耳其版的帕利珠单抗(palivizumab),50mg/0.5ml规格的参考售价大约是2160元一盒。帕利珠单抗治疗一个月的费用参考价格:12*2160=25920‬元。给药操作步骤1、使用无菌技术,将无菌针头连接到无菌注射器上,将所需的剂量抽入注射器后立即给药。2、采用无菌技术以15mg/kg的剂量肌内注射给药,最好在大腿前外侧注射。4、为了防止病毒或其他传染性病原体传播,应使用一次性无菌注射器和针头,不可重复使用注射器和针头。注意事项1、曾报告过敏反应和过敏性休克以及其他重度急性超敏反应,如果发生此类反应,永久停用帕利珠单抗。2、与任何肌内注射一样,血小板减少症或任何凝血障碍儿童应慎用帕利珠单抗。3、帕利珠单抗可能会干扰基于免疫学的RSV诊断试验。特殊人群用药1、妊娠女性:帕利珠单抗不适用于有生育能力的女性。2、哺乳期女性:帕利珠单抗不适用于有生育能力的女性。3、儿童用药:尚未确定帕利珠单抗在24月龄以上儿童中的安全性和有效性。药物过量在药物过量的情况下,建议监测患者的任何不良反应体征或症状,并采取适当的对症治疗。相关热文推荐:Tezspire治疗哮喘一年的费用?
帕利珠单抗(palivizumab)适应症,作用功效,用法用量,副作用,效果?
帕利珠单抗(palivizumab)适应症,作用功效,用法用量,副作用,效果?
帕利珠单抗(palivizumab)适应症帕利珠单抗(palivizumab)是一种人源化单克隆抗体,已被FDA批准用于预防高危患者中由RSV引起的严重下呼吸道感染。上市信息帕利珠单抗(palivizumab)已在中国台湾、中国香港上市,但截至目前2023年12月4日,还未在中国大陆地区上市。此外,帕利珠单抗(palivizumab)海外上市的国家有美国、日本、法国、加拿大、德国、韩国等。作用与功效帕利珠单抗(palivizumab)是一种针对呼吸道合胞病毒(RSV)F蛋白的人源化单克隆抗体,通过与RSV表面的F蛋白结合并阻断其与细胞受体的结合,从而阻止病毒的感染。作用与功效如下:1、预防小儿呼吸道合胞病毒(RSV)感染:帕利珠单抗(palivizumab)可用于预防小儿RSV感染,减少由RSV引起的下呼吸道感染和相关住院率。2、减轻症状和缩短病程:帕利珠单抗(palivizumab)可以减轻RSV感染的症状,如发热、咳嗽、呼吸困难等,并缩短病程。3、保护高危人群:对于存在基础疾病或免疫系统受损的高危人群,帕利珠单抗(palivizumab)可以提供更好的保护,减少RSV感染的风险。用法用量帕利珠单抗(palivizumab)建议每个月肌内注射15mg/kg。帕利珠单抗(palivizumab)第一次接种应该在RSV流行季之前,剩余的疫苗应该按月接种。患有RSV感染的儿童应该持续每个月接受一次疫苗注射。帕利珠单抗(palivizumab)仅供肌内使用。与任何肌内注射一样,血小板减少症或任何凝血障碍儿童应慎用帕利珠单抗(palivizumab)。剂型和规格单剂量液体溶液小瓶:50 mg/0.5 mL和100 mg/1 mL。 禁忌症帕利珠单抗(palivizumab)禁用于既往对此药有显著超敏反应的儿童。副作用常见副作用为发热、皮疹,还可引起超敏反应,体征和症状可能包括血管性水肿、荨麻疹、瘙痒、呼吸困难、低血压和反应迟钝、呼吸衰竭、发绀等。副作用处理方法1、发热:如果患者在使用帕利珠单抗(palivizumab)期间出现发热,可通过额头贴退热贴、温水擦拭身体等方法进行物理降温,必要时可口服布洛芬、对乙酰氨基酚等药物进行退热。2、皮疹:皮疹患者如果伴有瘙痒症状可使用炉甘石洗剂缓解瘙痒,平时避免搔抓,避免进食辛辣刺激性食物,以免皮疹加重。3、超敏反应:如果患者使用帕利珠单抗(palivizumab)期间出现超敏反应,应立即停止用药。如果发生过敏反应或其他显著超敏反应,给予适当药物(如肾上腺素)并根据需要提供支持治疗。如果超敏反应症状较轻,请在医生的指导下谨慎判断、使用。给药说明1、给药检查:使用帕利珠单抗(palivizumab)前应检查药物是否变质,例如是否出现颗粒物或者沉淀、变色,若出现,应避免使用。2、无菌技术:应使用无菌技术将无菌针头连接到无菌注射器上。将针头插入小瓶中,并抽取适量溶液至注射器中,将剂量抽入注射器后立即给药。3、肌内注射:帕利珠单抗(palivizumab)应通过无菌技术进行的,剂量为15毫克/千克,最理想的是在大腿的前部。月剂量(注射容积)=病人体重×15毫克/千克×100毫克/毫升帕利珠单抗(palivizumab),在注射量大于1 mL的情况下,需按顺序给予。治疗效果在RSV季节,用帕利珠单抗(palivizumab)预防RSV感染需要每月注射(15mg/kg)。在IMpact-RSV研究中,帕利珠单抗(palivizumab)治疗组因RSV导致的住院率下降了55%。帕利珠单抗(palivizumab)还被证明可以减少中度或重度RSV感染的天数,增加氧气需求和ICU入院。帕利珠单抗(palivizumab)已被证明具有良好的耐受性和最小的副作用,最常报告的不良反应是发热和轻微的注射部位反应。特殊人群用药1、妊娠:有生育能力的女性不适用帕利珠单抗(palivizumab)。2、哺乳期:哺乳期女性不建议使用帕利珠单抗(palivizumab),以免影响婴儿身体健康。3、儿童用药:由于尚未明确药时帕利珠单抗(palivizumab)在24月龄以上儿童中的安全性和有效性,因此不建议这个年龄段的儿童使用药物过量据报道,帕利珠单抗(palivizumab)在一项临床试验和市场后试验中出现了多达85毫克/千克的用药过量现象,有些病例还出现了副作用。在药物过量的情况下,建议监测患者的任何不良反应体征或症状,并采取适当的对症治疗。药物价格据了解,帕利珠单抗(palivizumab),50mg/0.5ml的参考价约为2160元一盒。储存条件接收后和使用前,帕利珠单抗(palivizumab)应在其原始容器中于2 ℃-8 ℃(36℉-46℉)下储存,不可冷冻,不可在失效日期后使用。相关热文推荐:肺纤维化吃尼达尼布(Nintedanib)还是吡非尼酮?
帕利珠单抗(Palivizumab)的试验疗效数据?
帕利珠单抗(Palivizumab)的试验疗效数据?
帕利珠单抗(Palivizumab)的试验呼吸道病毒是导致婴幼儿下呼吸道感染(LRTI)和住院治疗的主要原因。呼吸道合胞病毒(RSV)是这类人群的主要传染源。帕利珠单抗(Palivizumab)在第一个 RSV 流行季节的五个月内每月肌肉注射一次,用于预防儿童严重的 RSV LRTI。纳入了随机对照试验 (RCT),包括分组 RCT,这些试验比较了帕利珠单抗与安慰剂、无干预或标准护理对 0 到 24 个月的男女儿童的作用,帕利珠单抗(Palivizumab)的剂量为 15 毫克/千克,每月一次(最多 5 次),与 RSV 感染史无关。试验结果纳入了五项研究,共有 3343 人参与。所有研究均为平行 RCT,评估了在门诊环境下每月每公斤 15 毫克帕利珠单抗(Palivizumab)与安慰剂或无干预相比的效果,最长为 5 个月,但其中一项研究也纳入了住院婴儿。纳入的大多数研究都是在因支气管肺发育不良和先天性心脏病等合并症而感染RSV风险较高的儿童中进行的。所有研究结果的偏倚风险相似,且主要较低。帕利珠单抗(Palivizumab)可减少随访两年时因RSV感染而住院的人数(风险比(RR)为0.44)。安慰剂组每 1000 名参与者中有 98 人住院,而帕利珠单抗组每 1000 名参与者中有 43 人(29 至 62)住院。帕利珠单抗(Palivizumab)可能导致随访两年的死亡率几乎没有差异(RR 0.69)。安慰剂组每 1000 名参与者中有 23 人死亡,帕利珠单抗组每 1000 名参与者中有 16 人死亡。帕利珠单抗(Palivizumab)可能会在150天的随访中导致几乎没有差异的不良事件。安慰剂组每 1000 名参与者中有 84 例不良反应,而帕利珠单抗(Palivizumab)组每 1000 名参与者中有 91 例。帕利珠单抗可能会在两年的随访中略微减少因呼吸系统相关疾病而住院的人数。帕利珠单抗可在两年随访中大幅降低RSV感染率。根据安慰剂组每 1000 名参与者中有 195 例 RSV 感染病例计算,帕利珠单抗(Palivizumab)组每 1000 名参与者中有 64 例RSV 感染病例。帕利珠单抗(Palivizumab)还能减少随访一年的喘息天数(RR 0.39)。试验结论现有证据表明,使用帕利珠单抗(Palivizumab)进行预防可减少因RSV感染而住院的人数,在死亡率或不良反应方面几乎没有差别。此外,帕利珠单抗(Palivizumab)可使因呼吸系统相关疾病而住院的人数略有减少,并可大幅减少RSV感染。帕利珠单抗还能减少喘息天数。这些结果可能适用于因合并症而感染 RSV 风险较高的儿童。帕利珠单抗(Palivizumab)的作用帕利珠单抗(Palivizumab)是一种广泛用于婴儿的抗体药物,用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)感染,帕利珠单抗是一种被称为单克隆抗体的药物,它通过抑制RSV病毒的生长来保护患者免受感染。帕利珠单抗通过定向性地与RSV病毒结合,阻止其进入宿主细胞并复制,从而降低了感染的风险。帕利珠单抗(Palivizumab)的价格帕利珠单抗(Palivizumab)截止到2023年11月28日还没有在中国大陆地区上市,国内的医院药房还买不到,也没有价格方面的内容公布。通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)的帮助了解到50mg/0.5ml规格的土耳其邮寄版帕利珠单抗,价格大概是2160元左右一盒,但价格受多种因素影响不固定。有需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)的帮助获取,可以将药物邮寄到家,保证是正品,性价比更高,具体费用和获取流程建议咨询客服人员,获取药物有保障。相关热文推荐:吃塞瑞替尼多久可以见效果?参考文献Garegnani L, Styrmisdóttir L, Roson Rodriguez P, Escobar Liquitay CM, Esteban I, Franco JV. Palivizumab for preventing severe respiratory syncytial virus (RSV) infection in children. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 16;11(11):CD013757. doi: 10.1002/14651858.CD013757.pub2. PMID: 34783356; PMCID: PMC8594174.
帕利珠单抗的适应症和效果是怎样的?
帕利珠单抗的适应症和效果是怎样的?
帕利珠单抗的适应症 帕利珠单抗的适应症是用于用于预防儿童患者呼吸道合胞病毒(RSV)引起的严重下呼吸道疾病: 1、有早产史(胎龄≤35周)且在RSV季节开始时年龄≤6个月, 2、患有支气管肺发育不良(BPD),在过去6个月内需要药物治疗,并且在RSV季节开始时年龄在24个月或以下, 3、患有血流动力学显著的先天性心脏病(CHD),且在RSV季节开始时年龄≤24个月。 帕利珠单抗也被称作Synagis、Palivizumab,规格是单剂量液体溶液小瓶:50 mg/0.5 mL和100 mg/1 mL。应在其原始容器中于2 ℃-8 ℃(36℉-46℉)下储存。请勿冷冻。请勿在失效日期后使用。 帕利珠单抗的试验效果 帕利珠单抗在第一个 RSV 流行季节的五个月内每月肌肉注射一次,用于预防儿童严重的 RSV LRTI(下呼吸道疾病)。 试验方法 检索了CENTRAL、MEDLINE、其他三个数据库和两个试验登记册,纳入了随机对照试验 (RCT),包括分组 RCT,这些试验比较了帕利珠单抗与安慰剂、无干预或标准护理对 0 到 24 个月的男女儿童的作用,帕利珠单抗的剂量为 15 毫克/千克,每月一次(最多 5 次),与 RSV 感染史无关。 试验结果 纳入了五项研究,共有 3343 人参与。所有研究均为平行 RCT,评估了在门诊环境下每月每公斤 15 毫克帕利珠单抗与安慰剂或无干预相比的效果,最长为 5 个月,但其中一项研究也纳入了住院婴儿。 帕利珠单抗可减少随访两年时因RSV感染而住院的人数(风险比(RR)为0.44,5项研究,3343名参与者;高确定性证据)。安慰剂组每 1000 名参与者中有 98 人住院,而帕利珠单抗组每 1000 名参与者中有 43 人住院。 帕利珠单抗可能导致随访两年的死亡率几乎没有差异(RR 0.69,95% CI 0.42 至 1.15;5 项研究,3343 名参与者;中度确凿证据)。安慰剂组每1000名参与者中有23人死亡,而帕利珠单抗组每1000名参与者中有16人死亡(10至27人)。 帕利珠单抗可在两年随访中大幅降低RSV感染率(RR为0.33,3项研究,554名参与者;低度确定性证据)。根据安慰剂组每 1000 名参与者中有 195 例 RSV 感染病例计算,帕利珠单抗组每 1000 名参与者中有 64 例(39 至 107 例)RSV 感染病例。帕利珠单抗还能减少随访一年的喘息天数(RR 0.39,1 项研究,429 名参与者;高度确证)。 试验结论 现有证据表明,使用帕利珠单抗进行预防可减少因RSV感染而住院的人数,在死亡率或不良反应方面几乎没有差别。此外,帕利珠单抗可使因呼吸系统相关疾病而住院的人数略有减少,并可大幅减少RSV感染。帕利珠单抗还能减少喘息天数。这些结果可能适用于因合并症而感染 RSV 风险较高的儿童。 相关热文推荐:艾萨妥昔单抗副作用怎么处理? 参考文献 Garegnani L, Styrmisdóttir L, Roson Rodriguez P, Escobar Liquitay CM, Esteban I, Franco JV. Palivizumab for preventing severe respiratory syncytial virus (RSV) infection in children. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 16;11(11):CD013757. doi: 10.1002/14651858.CD013757.pub2. PMID: 34783356; PMCID: PMC8594174.
帕利珠单抗(palivizumab)是什么药?
帕利珠单抗(palivizumab)是什么药?
帕利珠单抗(palivizumab) 是目前唯一被美国FDA批准用于预防高危儿童感染呼吸道合胞病毒(RSV)的生物制品;可特异性识别RSV F蛋白的抗原表位II,从而抑制RSV进入细胞,预防重症RSV感染。 关于帕利珠单抗(palivizumab) 1998年,帕利珠单抗被批准可用于高危婴幼儿急性下呼吸道感染的预防。2014 年起,美国儿科学会推荐1岁以内29周以下、32周以下且合并慢性肺疾病以及有先天性心脏病,并且生后28 d以内不能脱氧的早产儿使用帕利珠单抗预防RSV引起的下呼吸道感染,但同时不建议这些婴儿在生后第2年继续预防性使用帕利珠单抗。 帕利珠单抗(palivizumab)的作用 帕利珠单抗是一种人单克隆RSV F蛋白抗体,也是目前唯一一种经过批准的可用于RSV预防的药物。通过针对RSV F蛋白的A抗原部分表位的重组DNA技术产生。帕利珠单抗能有效减少RSV感染患儿的住院率,但不能显著降低病死率。 帕利珠单抗(palivizumab)的用法用量 帕利珠单抗(palivizumab)的推荐剂量为15 mg/kg体重,每月肌内注射一次。帕利珠单抗首次给药应在RSV季节开始前进行,其余剂量应在整个RSV季节每月给药一次。发生RSV感染的儿童应在整个RSV季节继续每月接种一次。在北半球,RSV季节通常从11月开始,持续到4月,但在某些社区可能开始较早或持续较晚。 帕利珠单抗(palivizumab)的相关研究 在一项随机、双盲、安慰剂对照试验中,帕利珠单抗对预防早产儿RSV感染的有效性首次被得到证实[1]。在这项具有里程碑意义的研究中,研究对象包括了早产儿和支气管发育不良(BPD)患儿,研究结果表明:与对照组相比,RSV感染相关住院率显著下降,在总体上降低了55%,在胎龄小于35周的早产儿中降低了78%,在BPD婴儿中降低了39%,且RSV感染相关住院的严重程度明显降低,住院时间缩短了41.9%。 CHANG等对小于2岁且被确诊为BPD的患儿进行了回顾性研究,结果表明,帕利珠单抗可显著降低BPD患儿RSV感染相关住院率,且帕利珠单抗预防组与无预防组RSV感染相关住院率分别为4.0%和22. 6%。 帕利珠单抗(palivizumab)的副作用 帕利珠单抗(palivizumab)最严重的不良反应为速发过敏反应和其他急性超敏反应。主要包括: 1、荨麻疹、瘙痒、血管性水肿、呼吸困难 2、呼吸衰竭、发绀、张力减退、低血压和反应迟钝。 总结 帕利珠单抗是一种IgG型的RSV中和单克隆抗体,其作用位点是RSV的F蛋白,抗体结合F蛋白一方面阻碍了病毒与细胞膜的融合,另一方面能阻止病毒在细胞间的传播,避免肺内合胞体的形成。多项研究表明帕利珠单抗针对RSV效果良好,值得临床推广使用。 参考文献 [1]杨圣杰,罗健.感染对支气管肺发育不良损伤与修复影响研究进展[J].现代医药卫生,2019,35(15):2340-2344. 相关热文推荐:新药Qulipta(atogepant)预防性治疗偏头痛效果如何? https://www.1blv.com/newsDetail/121441.html
帕利珠单抗治疗合胞病毒的副作用及注意事项
帕利珠单抗治疗合胞病毒的副作用及注意事项
帕利珠单抗治疗合胞病毒的副作用 帕利珠单抗治疗合胞病毒的副作用常见的包括瘙痒、荨麻疹、血管性水肿、呼吸困难、呼吸衰竭、发绀、张力减退、低血压、反应迟钝等,通常体质和病情不同,患者用药后的副作用表现也是不一样的。 还有的患者会出现过敏反应,包括严重的皮疹、荨麻疹或皮肤瘙痒;嘴唇、舌头或面部肿胀;喉咙肿胀、吞咽困难;呼吸困难、急促或不规则;皮肤、嘴唇或指甲下呈蓝色;肌肉无力或松弛;反应迟钝等。如果患者过敏反应严重,需及时联系医生,对症治疗。 帕利珠单抗治疗合胞病毒的注意事项 帕利珠单抗治疗合胞病毒期间需要注意以下事项: 1、用药前告知医生患者的所有病史:包括是否曾经对帕利珠单抗有过反应。 2、是否有出血或瘀伤问题。帕利珠单抗通过注射给药,如果患者容易出血或瘀伤,注射可能会导致问题。 3、与任何肌内注射一样,对于患有血小板减少症或任何凝血障碍的儿童,应谨慎给予帕利珠单抗。禁用于既往对帕利珠单抗有明显超敏反应的儿童。 4、帕利珠单抗可能会干扰基于免疫学的 RSV 诊断测试,例如某些基于抗原检测的测定。此外,帕利珠单抗抑制细胞培养中的病毒复制,因此也可能干扰病毒培养测定。 5、帕利珠单抗的单剂量小瓶不含防腐剂。帕利珠单抗的给药应在从小瓶中撤出剂量后立即发生。小瓶不应重新输入。丢弃任何未使用的部分。 帕利珠单抗的作用机制 帕利珠单抗是一种重组人源化单克隆抗体,可提供针对RSV的被动免疫,其作用是将RSV包膜融合蛋白(RSV F)结合在病毒表面并阻断膜融合过程中的关键步骤。帕利珠单抗还可以防止RSV感染细胞的细胞间融合。 帕利珠单抗的适应症 帕利珠单抗适用于预防由儿科患者呼吸道合胞病毒 (RSV) 引起的严重下呼吸道疾病: 1、有早产史(小于或等于胎龄 35 周),且 RSV 季节开始时年龄在 6 个月或以下; 2、支气管肺发育不良 (BPD) 在过去 6 个月内需要药物治疗,并且在 RSV 季节开始时年龄在 24 个月或以下; 3、伴有血流动力学显著的先天性心脏病(CHD),且在RSV季节开始时年龄在24个月或以下。 相关热文推荐:帕利珠单抗治疗儿童合胞病毒效果怎么样
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