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曲贝替定(Trabectedin)

全部名称

     曲贝替定,他比特定,Trabectedin,Yondelis

适应人群

     适用于治疗不可切除或转移性的脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤,特别是那些先前接受过蒽环类药物治疗方案的成人患者。[ 详情 ]

  • 规格: 1mg*1瓶/盒
  • 厂家: 美国杨森制药
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

曲贝替定的注意事项

使用曲贝替定(Trabectedin)前应了解相关注意事项,包括用药禁忌、潜在风险及特殊人群使用限制,以降低不良反应发生率,提升治疗效果与耐受性。

1、中性粒细胞减少性败血症

可能发生严重且致命的中性粒细胞减少性败血症。治疗期间需监测中性粒细胞计数,当中性粒细胞计数<1,500/mcL时,应暂停本品治疗。

2、横纹肌溶解

可能发生横纹肌溶解。每次给药前需监测肌酸磷酸激酶(CPK)水平,当CPK超过正常上限2.5倍时,应暂停本品治疗。

3、肝毒性

可能发生肝毒性,包括肝功能衰竭。需监测肝功能,必要时延迟给药和/或降低剂量。

4、心肌病

可能发生严重且致命的心肌病。左心室射血分数(LVEF)低于正常下限、既往蒽环类药物累积剂量≥300mg/m²、年龄≥65岁或有心血管疾病史的患者,发生新发或加重心脏功能障碍的风险可能增加。若患者出现LVEF降低或心肌病,应停用本品。

5、毛细血管渗漏综合征

需监测毛细血管渗漏综合征,若发生应停用本品。

6、外渗导致组织坏死

曲贝替定外渗可能导致组织坏死,需清创处理,组织坏死迹象可能在渗漏后超过1周出现。目前尚无针对本品外渗的特定解毒剂,应通过中心静脉导管给药。

7、胚胎-胎儿毒性

可对胎儿造成伤害。应告知患者对胎儿的潜在风险,并建议使用有效的避孕措施。

如出现不适应及时就医,相关用药问题请遵循医生指导,不可自行更改方案,以免影响治疗效果或增加健康风险。

参考资料: FDA说明书更新于2020年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953

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