曲贝替定（Trabectedin）

曲贝替定(Trabectedin)

通用名：曲贝替定

商品名：Yondelis

全部名称：曲贝替定，他比特定，Trabectedin，Yondelis

规格

1mg

禁忌

对曲贝替定或该制剂的任何成分严重过敏(包括过敏反应)

活动性严重或不受控制的感染；哺乳

贮藏

药瓶应在2至8摄氏度（36至46华氏度）下冷藏。

任何未使用的重组产品或输液部分应在给药后30小时丢弃。

应丢弃带有颗粒或变色的药瓶。

作用机制

曲贝替定是海洋生物的一种提取物，它与DNA小沟中的鸟嘌呤残基结合，形成加合物，导致DNA螺旋向大沟弯曲。形成的加合物可以影响并抑制蛋白质的合成，干扰细胞周期使细胞死亡，从而在基因水平上抑制肿瘤细胞的分裂和增殖。

疗效与安全

欧盟研究共入组了266名晚期或转移性脂肪肉瘤与晚期或转移性平滑肌肉瘤患者，这些患者先前均接受过蒽环霉素与异环磷酰胺治疗并且治疗失效。研究对比了两组用药剂量，一组每月给药3次，另一组每3周给药1次。结果显示，每3周给药1次的患者平均无疾病进展期为3.8个月，每月给药3次的患者为2.1个月。

美国研究显示，对于转移性或复发性平滑肌肉瘤或脂肪肉瘤，平均而言，Yondelis（曲贝替定）治疗组患者的无进展生存期约为4.2个月，相比之下，dacarbazine（达卡巴嗪）治疗组患者只有1.5个月的无进展生存期。

在对软组织肉瘤的Ⅱ期临床试验中，270位脂肪肉瘤、平滑肌肉瘤患者随机接受曲贝替定（Trabectedin）静脉注射治疗(1.5mg/㎡静脉输注24h，每21天输注1次)。

结果显示，曲贝替定（Trabectedin）减少疾病进展的风险比例为27%，总生存期达到12个月的患者比例为60%。

另有研究表明，曲贝替定（Trabectedin）也能用于子宫平滑肌肉瘤的治疗，在一项66例转移性子宫平滑肌肉瘤患者的无进展生存期的评估中，16%的患者表现为病情部分缓解，35%的患者病情维持稳定。

完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/472bd78e-be17-4b9d-90f4-9482c3aec9ff/spl-doc?hl=Trabectedin