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布地奈德肠溶胶囊(Budesonide)

全部名称

     布地奈德肠溶胶囊、Budesonide、Zentacort Capsules 3mg、Mantacort Capsules 3mg、ゼンタコートカプセル 3mg

适应人群

     主要病变位于回肠至回盲部及升结肠的成年轻症至中等症的活动期克罗恩病患者。对于其他部位(如结肠远端)的病变,其有效性尚未确立。[ 详情 ]

  • 规格: 3mg*100粒/盒
  • 厂家: 日本泽利亚
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 36个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

布地奈德肠溶胶囊的注意事项

长期用药与停药管理

布地奈德肠溶胶囊为肾上腺皮质激素类药物,长期给药可能引发库欣样症状、肾上腺皮质功能抑制等全身不良反应,需严格把控用药指征,避免盲目长期使用;停药时必须逐渐减量,不可骤然停药。

应激状态下的用药注意事项

布地奈德肠溶胶囊可能减弱机体对压力的下丘脑-垂体-肾上腺轴反应,患者在遭遇意外、手术等强烈应激时,应及时评估肾上腺皮质功能,必要时给予全身作用较强的糖皮质激素以应对应激。

停药后不良反应监测

停药后可能出现肌肉痛、关节痛,罕见疲劳、头痛、恶心、呕吐等症状。出现上述情况时,应警惕肾上腺皮质功能抑制,必要时可短期补充全身作用较强的糖皮质激素。

激素转换与过敏反应

由全身作用较强的糖皮质激素转换为布地奈德肠溶胶囊时,应慎重、逐步减量原激素,必要时进行肾上腺皮质功能检查,避免因减量过快诱发功能抑制;同时,部分患者可能出现鼻炎、湿疹等过敏症状加重,需及时对症处理。

感染风险提示

用药期间若感染水痘或麻疹,可能导致病情严重进展。对无水痘或麻疹既往史、未接种相关疫苗的患者,应明确告知避免接触感染者;如不慎感染,应立即就医并接受规范治疗。

合并疾病患者的慎用要求

结核性疾病、活动性感染患者:布地奈德肠溶胶囊可能加重原有病情,应在感染控制后再评估是否使用。

高血压、糖尿病、骨质疏松症、消化性溃疡、青光眼、后囊白内障患者:布地奈德肠溶胶囊可能加重病情,用药期间需加强血压、血糖、骨密度等相关指标监测,必要时调整治疗方案。

乙型肝炎相关风险

乙型肝炎病毒携带者在用药期间及停药后,应持续监测肝功能及病毒学指标,警惕病毒复制活跃导致肝炎发生;如出现异常,应考虑减量布地奈德肠溶胶囊并给予抗病毒治疗。既往亦有其他糖皮质激素用药后诱发乙肝相关肝炎的报道,用药前需充分评估风险。

给药方式与安全提示

应明确告知患者,PTP包装的胶囊须从泡罩中取出后服用,不可直接吞服泡罩,以防其硬锐边缘损伤食管黏膜,导致穿孔、纵隔炎等严重并发症。

建议严格遵循医嘱和复查安排,密切观察身体反应。如出现异常,应及时联系医生调整方案,确保治疗效果和身体状态同步管理。

参考资料: 日本药监局说明书更新于2024年9月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2399016M1024_1_07/?view=frame&style=XML&lang=ja

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