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Palsonify(Paltusotine)

全部名称

     Palsonify、Paltusotine、帕尔图索肽、帕图索汀、帕索汀

适应人群

     适用于对手术治疗反应不足,和/或无法接受手术的成人肢端肥大症患者。[ 详情 ]

  • 规格: 20mg*60片/盒
  • 厂家: 美国Crinetics
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

Palsonify的注意事项

(一)胆囊结石及其并发症

Palsonify可能抑制胆囊收缩功能并减少胆汁分泌,进而诱发胆囊结石或胆泥。临床研究中已报告胆囊结石及急性胆囊炎、胰腺炎等相关并发症。需定期对患者进行监测,若出现胆囊结石相关并发症,应停用Palsonify并给予适当治疗。

(二)高血糖与低血糖

Palsonify可能改变胰岛素、胰高血糖素及生长激素等反调节激素的平衡,进而引发低血糖、高血糖或糖尿病。临床研究中已报告高血糖相关不良反应。在Palsonify治疗起始阶段或剂量调整时,需监测患者血糖水平,并根据情况调整降糖治疗方案。

(三)心血管异常

Palsonify可能导致心动过缓或传导异常(如PR间期延长、窦性停搏、房室传导阻滞等)。对于同时使用具有减慢心率作用药物(如β受体阻滞剂)的患者,可能需要调整后者的剂量。

(四)甲状腺功能异常

生长抑素类似物可能抑制促甲状腺激素(TSH)的分泌,导致甲状腺功能减退。在Palsonify治疗期间,建议定期评估患者甲状腺功能(包括TSH、总T4和/或游离T4)。

(五)脂肪泻与膳食脂肪吸收不良

生长抑素类似物可能可逆性抑制胰酶和胆汁酸的分泌,导致膳食脂肪吸收不良,进而出现脂肪泻、稀便、腹胀、体重下降等症状。若患者在治疗期间出现上述症状或症状加重,需评估是否存在胰腺外分泌功能不全,并给予相应处理。

(六)维生素B12缺乏

使用生长抑素类似物(包括Palsonify)的患者可能出现维生素B12水平降低。若临床有指征,在Palsonify治疗期间需监测患者维生素B12水平。

(七)光毒性相关

非临床研究显示Palsonify具有光毒性,虽临床意义尚不明确,但在治疗期间需关注患者眼部情况,必要时进行眼部评估。

建议严格遵循剂量调整和复查安排,密切观察身体反应。如出现异常,应及时联系医生调整方案,确保治疗效果和身体状态同步管理。

参考资料: FDA说明书获批于2025年9月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219070

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