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Palsonify(Paltusotine)

全部名称

     Palsonify、Paltusotine、帕尔图索肽、帕图索汀、帕索汀

适应人群

     适用于对手术治疗反应不足,和/或无法接受手术的成人肢端肥大症患者。[ 详情 ]

  • 规格: 20mg*60片/盒
  • 厂家: 美国Crinetics
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

Palsonify的用药指南

(一)重要给药说明

Palsonify需口服给药,每日一次,用温水送服,且需空腹服用——服药时间应距上一餐至少6小时(如隔夜空腹后),距下一餐至少1小时。

(二)推荐剂量、剂量调整及监测

推荐初始剂量为每日40mg。在用药起始阶段,若基于耐受性评估需要,可暂时将剂量降至每日20mg;待不良反应缓解后,恢复每日40mg的剂量。患者服用每日40mg剂量2至4周后,需根据胰岛素样生长因子-1(IGF-1)水平,将剂量调整至每日60mg。

(三)药物相互作用相关的剂量调整

与强效CYP3A4诱导剂合用时:可能会降低帕妥索汀的暴露量,进而影响治疗效果,因此可能需要增加Palsonify剂量。剂量增加幅度不得超过合用药前Palsonify剂量的3倍,且每日最大剂量不得超过120mg,二者取较低值。

与中效CYP3A4诱导剂合用时:可能导致帕妥索汀暴露量下降,可能需要增加Palsonify剂量。剂量增加幅度不得超过合用药前Palsonify剂量的2倍,且每日最大剂量不得超过120mg,二者取较低值。

与质子泵抑制剂合用时:可能使帕妥索汀暴露量呈剂量依赖性下降,可能需要增加Palsonify剂量。对于已在服用每日60mgPalsonify的患者,应避免与质子泵抑制剂合用。

患者在使用过程中应严格遵医嘱,密切关注耐受情况和不良反应,并定期复查。如有疑问或出现不适,应及时咨询医生或药师。

参考资料: FDA说明书获批于2025年9月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219070

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