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Epioxa(Riboflavin 5'-phosphate solution)

全部名称

     Epioxa、Riboflavin 5'-phosphate solution

适应人群

     适用于13岁及以上成人及儿科圆锥角膜患者,须联合O₂n™系统与BoostGoggles®使用,以完成规范的角膜胶原交联治疗。[ 详情 ]

  • 规格: 0.239%*2mL/支+0.177%*2mL/支/盒
  • 厂家: 美国Glaukos
  • 剂型: 滴眼液
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

Epioxa的注意事项

疱疹性角膜炎风险

有疱疹性角膜炎病史的患者需谨慎使用,Epioxa可能诱发疱疹性角膜炎复发,应在充分评估风险后应用。

设备操作规范

治疗过程中须严格遵循设备操作要求,确保O₂n系统光学头准确对准角膜中心,避免紫外线直接照射角膜缘。

治疗监测要求

照射期间及治疗结束后应密切观察患者眼部反应,如出现异常情况,应及时采取干预措施。

人员与处方要求

Epioxa仅限经专业培训的医疗人员操作,并须遵循联邦法律规定,在医师处方后使用。

治疗环境安全

治疗环境应避免存在易燃混合物或麻醉剂,设备使用时需远离水源,防止液体泼洒造成风险。

电源与线路管理

设备电源线应妥善放置,避免绊倒、挤压、弯折或意外拔出;如发现电源线损坏,应立即停止使用。

设备摆放要求

设备应避免与其他设备紧邻或堆叠放置;如必须如此,应事先确认设备运行正常且不受干扰。

设备与附件限制

严禁对Epioxa及相关设备进行任何未经授权的改装,仅可使用配套附件,否则可能影响设备合规性与安全性。

紫外线防护要求

紫外线照射存在潜在风险,应避免未防护的眼睛和皮肤接触紫外线,非治疗目的不得将光束对准他人。

患者体位与稳定性

治疗过程中需保持患者头部稳定,治疗台及设备不得移动,以确保照射位置和精度。

异常与故障处理

若治疗过程中出现设备故障或不良反应,应立即停止治疗,并按照相关操作指南进行处理。

Epioxa的使用需在严格的操作规范和安全管理条件下进行,由专业医疗人员按照标准流程实施,并在治疗全过程中加强监测与防护,以确保治疗效果并最大限度降低潜在风险。

参考资料: FDA说明书获批于2025年10月17日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219910

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
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