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布地格福吸入气雾剂(Bevespi Aerosphere)

全部名称

     布地格福吸入气雾剂、Bevespi Aerosphere、Glycopyrrolate and Formoterol Fumarate Inhalation Aerosol

适应人群

     用于慢性阻塞性肺疾病(COPD,包括慢性支气管炎和/或肺气肿)患者的长期维持治疗,以缓解气流受限症状。[ 详情 ]

  • 规格: 9mcg+4.8mcg*120吸/盒
  • 厂家: 阿斯利康
  • 剂型: 吸入剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

布地格福吸入气雾剂的注意事项

(一)与哮喘相关的严重事件

布地格福吸入气雾剂在哮喘患者中的安全性和有效性尚未确立,且不用于哮喘治疗。单独使用LABA治疗哮喘会增加哮喘相关严重事件的风险,包括住院、插管和死亡,这是LABA类药物的类效应。

(二)疾病恶化和急性发作

布地格福吸入气雾剂不得用于急性加重的慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的初始治疗,此类患者病情可能危及生命,且布地格福吸入气雾剂未在该人群中进行研究。布地格福吸入气雾剂也不能用于缓解急性症状,即不能作为支气管痉挛急性发作的急救治疗药物,急性症状应使用吸入性短效β2-激动剂。如果患者原本规律使用吸入性短效β2-激动剂(如每日四次),开始使用布地格福吸入气雾剂后,应停止规律使用该类药物,仅在出现急性呼吸道症状时作为对症缓解用药。当患者使用短效β2-激动剂的频率增加时,可能提示病情恶化,需及时就医。若布地格福吸入气雾剂无法有效控制支气管收缩症状,或短效β2-激动剂效果减弱、使用次数增加,应立即对患者及COPD治疗方案进行重新评估,不得自行增加布地格福吸入气雾剂剂量。

(三)避免过量使用及与其他LABA联用

与其他含β2-激动剂的吸入药物相同,布地格福吸入气雾剂不得超过推荐剂量使用,也不得与其他含LABA的药物联用,否则可能导致过量,引发具有临床意义的心血管效应,甚至死亡。

(四)反常性支气管痉挛

布地格福吸入气雾剂可能引发反常性支气管痉挛,这一反应可能危及生命。若使用布地格福吸入气雾剂后出现反常性支气管痉挛,应立即使用吸入性短效支气管扩张剂进行治疗,并立即停用布地格福吸入气雾剂,更换其他治疗方案。

(五)超敏反应

使用布地格福吸入气雾剂后若出现过敏反应相关症状,尤其是血管性水肿(包括呼吸或吞咽困难、舌、唇和面部肿胀)、荨麻疹或皮疹,应立即停用布地格福吸入气雾剂,并考虑更换治疗方案。

(六)心血管效应

富马酸福莫特罗与其他β2-激动剂类似,可能导致部分患者出现有临床意义的心血管效应,如心率加快、收缩压或舒张压升高。此外,β2-激动剂还可能引起心电图改变,如T波低平、QTc间期延长和ST段压低,其临床意义尚不明确。因此,患有心血管疾病(尤其是冠状动脉供血不足、心律失常和高血压)的患者应慎用布地格福吸入气雾剂,若出现相关心血管症状,可能需要停用布地格福吸入气雾剂。

(七)闭角型青光眼加重

闭角型青光眼患者应慎用布地格福吸入气雾剂。医生和患者需警惕急性闭角型青光眼的症状,如眼痛或不适、视物模糊、视觉光晕、或伴随结膜充血和角膜水肿的红眼症。患者若出现上述症状,应立即就医。

(八)尿潴留加重

尿潴留患者应慎用布地格福吸入气雾剂,尤其是前列腺增生或膀胱颈梗阻患者。需警惕尿潴留的症状,如排尿困难、尿痛。患者若出现上述症状,应立即就医。

(九)合并疾病

患有惊厥性疾病、甲状腺功能亢进、糖尿病和酮症酸中毒的患者应慎用布地格福吸入气雾剂。

(十)低钾血症和高血糖

β2-激动剂类药物可能导致部分患者出现明显低钾血症,这可能引发不良心血管效应,不过血清钾的降低通常是短暂的,无需补钾。此外,β2-激动剂还可能导致部分患者出现短暂高血糖。但在两项为期24周的临床试验及一项为期28周的安全性延长研究中,未发现布地格福吸入气雾剂对慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的血清葡萄糖或钾水平有治疗相关影响。

建议严格遵循剂量调整和复查安排,密切观察身体反应。如出现异常,应及时联系医生调整方案,确保治疗效果和身体状态同步管理。

参考资料: FDA说明书获批于2020年11月05日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208294

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