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贝拉西普(Belatacept)
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贝拉西普(Belatacept)

全部名称

     贝拉西普、Belatacept、Nulojix

适应人群

     适用于成人肾移植受者的器官排斥反应预防。[ 详情 ]

  • 规格: 250mg/瓶/盒
  • 厂家: 百时美施贵宝
  • 剂型: 冻干粉
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

贝拉西普的注意事项

一、常规复查要求

患者需定期复诊,由医师评估用药疗效;定期开展血液、尿液检查,监测药物不良作用,请务必按时完成所有复查项目。

二、妊娠期相关提示

若用药期间意外怀孕,需立即告知医师,医师会建议患者加入妊娠期用药登记库。

三、EB病毒筛查要求

若检测结果提示EB病毒血清学阴性,禁止使用贝拉西普。

四、中枢系统相关疾病预警

贝拉西普会增加移植后淋巴增殖性疾病、进行性多灶性白质脑病的发病风险;EB病毒阴性、合并巨细胞病毒感染、既往因移植排斥接受过相关治疗的患者,风险更高。若出现情绪/行为异常、意识混乱、思维障碍、记忆力减退、单侧肢体无力、视力改变、行走或言语异常等症状,需立即就医。

五、恶性肿瘤风险提示

用药后各类恶性肿瘤发病风险上升,皮肤癌风险尤为突出,存在相关顾虑请及时与医师沟通。

六、防晒防护要求

日常外出需规律涂抹防晒指数(SPF)至少15的防晒霜,穿戴防晒衣物与帽子;上午10点至下午3点尽量避免阳光直射,禁止使用日光浴灯、美黑床。

七、感染预防与病史告知

贝拉西普会削弱机体抵抗力,增加感染风险。用药期间避免接触感染人群,勤洗手;用药前需告知医师自身既往反复感染、迁延不愈的感染病史。

八、结核筛查要求

用药前需完成结核菌素皮肤试验;若本人或家属结核菌素试验曾呈阳性,务必提前告知医师。

九、多瘤病毒相关性肾病预警

贝拉西普可诱发罕见且严重的多瘤病毒相关性肾病(由BK病毒引发),可损伤肾功能、导致移植肾失功。

若同时出现以下多项症状,请立即就诊:血尿、尿量减少、口渴加剧、食欲减退、腰背部或侧腹疼痛、恶心、面部/手指/下肢水肿、呼吸困难、异常乏力、呕吐、体重增加。

更多完整注意事项信息详情参见说明书。

参考资料: FDA说明书获批于2021年7月28日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125288

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