胚胎‑胎儿毒性

伊伯多胺具有胚胎胎儿毒性，妊娠禁用。

具备生殖潜能女性：用药前完成2次阴性妊娠试验；治疗全程以及末次给药后4周内，必须同时使用两种有效避孕手段，或持续避免异性性行为。

伊伯多胺仅可通过ZENBEXUS风险评估与缓解策略(REMS)受限分发项目获取。

男性患者：药物可分泌进入精液，治疗期间及停药后4周需要采取有效避孕。

治疗及停药后4周禁止献血；具备生殖潜能女性禁止捐卵；男性禁止捐精。

风险管控项目

因胚胎胎儿毒性风险，伊伯多胺只能通过REMS受限项目获得，核心要求：处方医师必须完成项目认证；患者必须入组REMS项目，严格遵守妊娠监测与避孕要求；药房必须认证，仅向获得授权的患者发药。

严重静脉及动脉血栓栓塞风险

使用伊伯多胺会升高深静脉血栓、肺栓塞、心肌梗死、卒中风险。

推荐进行抗血栓预防，需结合患者基础血栓风险选择预防方案；治疗全程监测血栓栓塞相关体征症状；对既往血栓、高血脂、高血压、吸烟等危险因素进行干预；一旦发生血栓栓塞事件，暂停给药，启动规范抗凝治疗，由医师评估后续重启给药。

中性粒细胞减少

基线及治疗全程定期监测全血细胞计数；依据中性粒细胞下降程度暂停、减量或永久停药；必要时使用粒细胞集落刺激因子支持治疗。

感染风险

伊伯多胺可诱发严重、致死性感染，包括机会性感染；存在活动性未控制感染的患者需先控制感染后方可启动治疗。

治疗前后监测感染相关症状体征，及时开展抗感染治疗；依据感染严重程度暂停或下调药物剂量；可参照临床指南考虑预防性抗感染药物。

第二原发恶性肿瘤

治疗期间需要监测患者是否新发第二原发恶性肿瘤。

建议严格遵循剂量调整和复查安排，密切观察身体反应。如出现异常，应及时联系医生调整方案，确保治疗效果和身体状态同步管理。