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多塔利单抗(Dostarlimab)
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多塔利单抗(Dostarlimab)

全部名称

     多塔利单抗、Dostarlimab、Jemperli

适应人群

     联合卡铂与紫杉醇化疗,后续序贯多塔利单抗单药维持,用于成人初治晚期或复发性子宫内膜癌患者。单药治疗经FDA获批检测方法证实为错...[ 详情 ]

  • 规格: 500 mg/10 mL/瓶/盒
  • 厂家: 英国葛兰素史克
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

多塔利单抗的注意事项

疗效与安全性随访监测

务必遵医嘱定期复诊,由医生评估用药疗效。需要完善血液、尿液相关检验,排查药物带来的非预期不良反应。

妊娠与避孕相关警示

妊娠期使用多塔利单抗会对胎儿造成伤害。具备生育能力女性,用药前医生会安排妊娠检测确认未怀孕。治疗期间以及末次给药后至少4个月,需采取有效避孕手段。若用药期间怀疑发生妊娠,请立刻告知医师。

肺部免疫不良反应警示

用药后如果出现咳嗽、胸闷或各类呼吸异常,需要立刻告知医生,这可能提示严重肺部病变。

肠道结肠炎相关警示

多塔利单抗可能诱发结肠炎(结肠肠道炎症)。用药后出现腹部压痛、水样便/血便、发热,请第一时间告知医师。

肝脏损伤相关警示

若出现上腹部疼痛压痛、陶土色大便、尿色加深、食欲减退、恶心、异常乏力、皮肤巩膜黄染,需及时就医,上述表现提示严重肝脏损伤。

内分泌腺体损伤相关警示

用药过程中可出现肾上腺、垂体、甲状腺等内分泌腺体严重病变。出现持续异常头痛、情绪行为改变(易怒、健忘)、头晕晕厥、精神萎靡、体重异常增加,请及时告知医生。

血糖代谢异常提示

多塔利单抗会影响血糖水平。若血糖、尿糖检测结果出现异常,或是对此存有疑问,请咨询医生。

肾脏损伤相关警示

多塔利单抗可引发严重肾脏损伤(例如肾炎)。一旦出现血尿或尿液浑浊、恶心呕吐、呼吸困难、面部/下肢水肿、异常乏力、体重异常升高,需要立刻告知医生。

肌肉骨骼及眼部毒性警示

用药后出现视力改变、持续剧烈肌肉关节疼痛、重度肌无力,请立即告知医师。

实体器官移植排斥风险提示

多塔利单抗会提升实体器官移植发生排斥反应的风险,请和医生沟通该风险。

严重皮肤不良反应警示

可发生严重皮肤不良反应,包括剥脱性皮炎、史蒂文斯‑约翰逊综合征(SJS)、伴嗜酸性粒细胞增多和系统症状的药疹(DRESS)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)。

如果发生皮肤水疱、脱皮、皮肤松解、寒战、咳嗽、腹泻、瘙痒、关节肌肉疼痛、眼结膜充血、紫红色中心皮肤病灶、重度痤疮或皮疹、皮肤口唇黏膜溃疡、淋巴结肿大、异常出血瘀斑、乏力,需及时就诊。

输注相关反应警示

多塔利单抗可发生输注相关反应,该类反应可危及生命,需要紧急医疗干预。输注后出现发热、寒战震颤、头晕、呼吸困难、瘙痒皮疹、头晕近乎晕厥,立刻告知医护人员。

建议严格遵循剂量调整和复查安排,密切观察身体反应。如出现异常,应及时联系医生调整方案,确保治疗效果和身体状态同步管理。

参考资料: FDA说明书获批于2024年8月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761174

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