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多塔利单抗(Dostarlimab)
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多塔利单抗(Dostarlimab)

全部名称

     多塔利单抗、Dostarlimab、Jemperli

适应人群

     联合卡铂与紫杉醇化疗,后续序贯多塔利单抗单药维持,用于成人初治晚期或复发性子宫内膜癌患者。单药治疗经FDA获批检测方法证实为错...[ 详情 ]

  • 规格: 500 mg/10 mL/瓶/盒
  • 厂家: 英国葛兰素史克
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

多塔利单抗的副作用

严重不良反应

多塔利单抗(Jemperli有效成分)除治疗作用外,还会产生部分不良反应。并非所有不良反应都会出现,一旦发生部分反应需要医疗干预。

在接受联合治疗的患者中,严重不良反应发生率为39%。最常见的严重不良反应为败血症(含尿路来源败血症)和肺栓塞(3.3%)。致死性不良反应发生率为1.2%,包括感染性休克(0.8%)和骨髓抑制(0.4%)。

永久停药原因:19%的患者因不良反应永久停用多塔利单抗。在≥2例患者中导致永久停药的不良反应包括:斑丘疹、ALT升高、AST升高、腹泻、胰腺炎、疲乏、肺炎和关节痛。

剂量中断原因:37%的患者因不良反应出现剂量中断。在≥5%患者中导致剂量中断的不良反应为贫血、血小板减少和周围神经病变。

常见不良反应

部分副作用通常无需医疗干预,随着身体适应可能自行消失。若持续或令人困扰,应咨询医护人员。

排尿疼痛、腹胀、尿液带血或浑浊、视物模糊/视力改变、意识混乱、便秘、尿色加深、皮肤色素加深、抑郁、排尿困难、尿痛、活动受限、皮肤毛发干燥、眼痛眼红、晕厥、心动过速、畏寒感、尿频、脱发、头痛、声音嘶哑、消化不良、情绪易怒、食欲下降、腰肋部疼痛、肌肉痉挛僵硬、恶心、腹部(可放射至后背)疼痛、面色苍白、癫痫发作、畏光、心动过缓、舌痛、颈部僵硬、关节肿胀、流泪、呼吸困难、异常出血瘀斑、异常疲惫乏力、呕吐、体重上升、眼与皮肤黄染。

少见不良反应

躁动、胸痛胸闷、寒战、昏迷、咳嗽、咳痰、尿量减少、腹泻、头晕、发热、周身不适感、敌对情绪、倦怠嗜睡、肌肉抽搐、紧张焦虑、体重快速增长、怕热、腹部痉挛压痛、木僵状态、出汗、面部手足下肢水肿、支气管分泌物黏稠、失眠、水样便/血便、体重下降。

罕见不良反应

焦虑、腰腿痛、柏油样黑便、牙龈出血、便血、皮肤发绀苍白、视物模糊、手足烧灼刺痛麻木疼痛、胸口烧灼感、视力变化、胸痛(可放射至左臂、颈部、肩)、嗜睡、口干、眼痛、全身水肿、肢体活动不能、消化不良、关节痛、浅颜色粪便、头晕、意识丧失、肌力下降、肌肉酸痛压痛无力、鼻出血、手指面部足部麻木刺痛、局部轻瘫、皮肤针尖样出血点、浅快呼吸、眼发红、针刺样异样感觉、畏光、剧烈头痛、皮疹红肿瘙痒、皮肤水疱、颈背强直疼痛、腹部不适、肢体突发麻木无力、颈部/腋窝/腹股沟淋巴结肿痛、流泪、右上腹疼痛。

发生率未知

皮肤水疱脱皮松解、皮肤裂口、皮肤潮红干燥、呼气带有水果气味、食欲亢进、口渴加重、排尿增多、机体散热异常、眼结膜充血、紫红色中心皮肤损伤、皮肤红肿、皮肤脱屑、咽喉疼痛、口唇部位溃疡白斑。

总体不良事件

发生率≥20%:疲乏/乏力、贫血、皮疹、恶心、腹泻、便秘、呕吐。

≥2%的3‑4级实验室异常:淋巴细胞降低、血钠降低、丙氨酸氨基转移酶升高、肌酐升高、中性粒细胞降低、白蛋白降低、碱性磷酸酶升高。

请严格遵循医生指导用药,并在用药过程中注意观察身体反应,如有异常及时就医。

参考资料: FDA说明书获批于2024年8月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761174

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