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维替索妥尤单抗(Tisotumab)
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维替索妥尤单抗(Tisotumab)

全部名称

     维替索妥尤单抗、Tisotumab、Tivdak

适应人群

     用于化疗期间或化疗后出现疾病进展的复发或转移性宫颈癌成人患者的治疗。[ 详情 ]

  • 规格: 40mg/瓶/盒
  • 厂家: 丹麦Genmab,美国Seagen
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

维替索妥尤单抗的注意事项

一、定期复查与实验室监测

务必遵医嘱定期复诊,评估维替索妥尤单抗疗效,必要时需抽血检查,排查药物所致不良反应。

二、眼部不良反应监测

维替索妥尤单抗可引发眼部或视力相关病变,例如干眼症、睑缘炎、溃疡性角膜炎。若出现眼干、眼发红、眼部刺激感、眼痛,或眼睑发红、肿胀、瘙痒,请立即告知医生。医生可能会安排眼科专科检查。

三、妊娠与避孕风险提示

妊娠期使用维替索妥尤单抗可对胎儿造成伤害。具备生育能力的女性,用药前需接受妊娠排查确认未怀孕。用药期间及末次给药结束后至少2个月,需采取有效避孕措施。男性患者若伴侣具备生育能力,用药期间及末次给药后至少4个月需有效避孕。用药期间一旦妊娠,请立刻告知医师。

四、周围神经病变预警

如出现烧灼、麻木、刺痛、痛感,四肢无力、行走不稳,需立即就医,以上症状可能提示周围神经病变。

五、出血相关风险警示

维替索妥尤单抗存在出血风险,可出现鼻出血、血尿、阴道出血。如发现血尿、鼻出血、非经期大量阴道出血,请立即就诊。

六、肺部不良反应监测

维替索妥尤单抗可诱发肺炎(肺部炎症水肿)。若出现胸痛、畏寒、咳嗽、发热、周身不适、支气管痰液增多、呼吸困难,请立即就医。

七、严重皮肤过敏反应警示

维替索妥尤单抗可发生严重皮肤不良反应,包括史蒂文斯‑约翰逊综合征。若出现皮肤水疱、脱皮、表皮松解,畏寒、咳嗽、腹泻、瘙痒、关节痛、眼发红刺激、紫红色中心皮肤红斑、咽喉痛、口唇口腔溃疡白斑、异常乏力,需立即就诊。

八、男性生育功能影响

部分男性使用维替索妥尤单抗后可出现不育。有生育计划者用药前请与医生沟通。

九、联合用药禁忌

未经医生许可,请勿使用其他药物,包括处方药、非处方药、中草药及维生素制剂。

建议严格遵循剂量调整和复查安排,密切观察身体反应。如出现异常,应及时联系医生调整方案,确保治疗效果和身体状态同步管理。

参考资料: FDA说明书获批于2025年11月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761208

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