维替索妥尤单抗(Tisotumab)作为一种精准靶向TF的ADC药物，获批适应症具有明确的临床定位，仅限于特定的疾病阶段与治疗背景。

一、适用疾病阶段

适用于经组织学或细胞学确诊的宫颈癌患者，且疾病状态必须为复发(经根治性治疗后再次出现病灶)或转移性(已发生远处脏器或非区域淋巴结转移)，即为局部晚期或远处播散的终末期阶段。

二、既往治疗线数限制

适用人群必须经历过全身性抗肿瘤治疗，具体指患者既往已在复发或转移背景下接受过至少一线系统性化疗，且在化疗过程中或化疗结束后出现影像学或临床证实的疾病进展。

三、无需伴随生物标志物筛选

在使用前无需预先检测肿瘤组织中的组织因子(TF)表达水平。临床前及临床研究数据显示，无论癌细胞膜表面TF基础表达量高低，该ADC药物均能通过内吞作用发挥微管抑制杀伤效应。

该适应症基于innovaTV301与innovaTV204两项临床研究结果，精准锁定了传统化疗耐药的晚期宫颈癌患者群体，明确了维替索妥尤单抗作为二线或以上治疗选择的重要临床地位。