
Brepocitinib、Lisraya
用于成人皮肌炎患者的治疗。[ 详情 ]
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活动性严重感染(含局限性感染)患者避免使用Lisraya。
对于慢性/反复感染、结核暴露史、既往严重机会性感染史、结核/真菌流行区居住或旅行史、易感基础疾病的患者,用药前充分权衡获益‑风险。
用药全程严密监测感染体征;一旦出现严重感染,暂停用药直至感染充分控制。
用药前后均需筛查潜伏及活动性结核;潜伏结核初始筛查阴性者治疗期间仍需监测结核。
用药前筛查病毒性肝炎,治疗期间监测病毒再激活;活动性乙肝、丙肝不建议使用。
出现带状疱疹发作可考虑暂停Lisraya直至症状缓解。
参照其他JAK抑制剂大型上市后安全性研究结果,50岁以上合并至少1项心血管危险因素的类风湿关节炎患者使用JAK抑制剂,全因死亡率高于TNF抑制剂。开始或继续Lisraya治疗前应对个体进行获益‑风险综合评估;Lisraya不用于类风湿关节炎。
Lisraya临床试验可见恶性肿瘤发生。既往肿瘤(成功治疗的非黑色素瘤皮肤癌除外)以及用药期间新发肿瘤的患者,需审慎评估是否继续用药。指导患者减少紫外线暴露(防护服+广谱防晒霜),高危人群定期皮肤专科检查。
当前/既往吸烟者风险进一步升高。用药前评估心血管危险因素;告知患者心血管事件相关预警症状;发生心肌梗死或卒中的患者永久停用Lisraya。
血栓高风险人群尽量避免使用Lisraya;一旦出现血栓相关临床表现,立即停药,完善评估并开展规范治疗。
若发生具有临床意义的严重超敏反应,立即停用Lisraya并实施对症救治。
憩室炎病史、联用NSAIDs或糖皮质激素等穿孔高危患者需严密监测;新发持续腹痛者及时排查胃肠道穿孔。
糖尿病患者加强血糖监测;告知患者出现低血糖症状及时联系医师。
基线及治疗期间定期监测中性粒细胞、淋巴细胞、血红蛋白、肝酶(ALT、AST、GGT)、血脂。皮肌炎本身也可造成转氨酶升高,GGT检测有助于区分疾病活动与药物性肝损伤。用药约12周后评估血脂,按照高脂血症临床指南管理血脂异常。
动物试验提示Lisraya可造成胎儿损害。生育潜能女性用药前确认妊娠状态;用药期间及末次给药后3天内采取有效避孕措施。
参考资料: 美国Roivant Sciences旗下LISRAYA医疗保健专业人员网站说明书更新于2026年8月27日,说明书网址:https://lisrayahcp.com/wp-content/uploads/2026/08/LISRAYA_PI.pdf