
Rusfertide、Mimrylo
用于真性红细胞增多症(PV)成人患者红细胞增多症的治疗。[ 详情 ]
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Mimrylo可造成真性红细胞增多症患者血小板计数升高;治疗初始4周血小板较基线平均升高31%;36%受试者血小板>600×10⁹/L,6%患者血小板>1000×10⁹/L;用药至第8周血小板水平大多进入平台期;1%受试者因血小板升高停药。
临床监测建议:启动治疗后、每次剂量调整阶段,每2‑4周复查全血细胞计数(CBC),必要时按需增加监测频率。
临床处置:出现血小板显著升高,需要考虑启动/调整细胞减灭治疗,或者对Mimrylo进行剂量下调,必要时终止药物。
患者宣教:告知患者血栓、出血相关警示症状,如异常瘀斑出血、胸痛、气促、下肢肿痛、突发剧烈头痛,出现症状立刻就医。
可出现局部红斑、瘙痒、疼痛、肿胀、硬结等注射局部不良反应,少数发生3级局部反应。临床处置可选择注射部位轮换;局部对症处理可选择冰敷、外用糖皮质激素软膏、口服抗组胺药、镇痛药物;出现持续重度局部反应需就医评估,必要时调整治疗。
动物生殖毒理提示Mimrylo可致胎儿损害。大鼠、家兔器官发生阶段给药,在低于人体最大推荐剂量暴露水平即可观察到结构畸形、胚胎胎儿死亡。有生育潜能女性用药前建议妊娠筛查;治疗全程以及末次给药结束后至少30天内采取高效避孕。一旦确认妊娠,应停止用药,告知胎儿潜在风险。
参考资料: FDA说明书获批于2026年8月28日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=220605