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Mimrylo(Rusfertide)
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Mimrylo(Rusfertide)

全部名称

     Rusfertide、Mimrylo

适应人群

     用于真性红细胞增多症(PV)成人患者红细胞增多症的治疗。[ 详情 ]

  • 规格: 19mg/支/盒
  • 厂家: 日本武田
  • 剂型: 冻干粉
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

Mimrylo的副作用

重要临床不良反应

在使用Mimrylo期间,如出现下列症状,应立即就医。

新发或加重的血小板增多症、注射部位反应。

临床试验不良反应

临床试验不良反应发生率受试验条件限制,不能直接与其他药物临床试验数据横向对比,不一定完全反映真实世界用药情况。

部分副作用通常无需医疗干预,随着身体适应可能自行消失。若持续或令人困扰,应咨询医护人员。

最常见不良反应(发生率>15%):注射部位反应、贫血。

发生率≥5%,且较安慰剂组高出≥5个百分点的不良反应

1.注射部位反应:表现包含红斑、瘙痒、疼痛、肿胀等。少数受试者因注射部位反应永久停药。 

2.贫血(含血红蛋白下降):存在严重贫血不良事件报道。 

3.血小板增多(血小板计数升高)。

4.呼吸困难(含劳力性呼吸困难)。

因不良反应处理情况:11%受试者因不良反应下调剂量,主要诱因是贫血,少数为呼吸困难、血小板增多;部分患者因血小板增多、贫血发生永久停药。

注射部位反应详细表现:Ⅲ期VERIFY研究中47%受试者出现注射部位反应;最常见表现红斑、瘙痒、疼痛、局部肿胀;绝大多数为1‑2级,仅少数为3级;极少病例因此终止治疗。局部可冰敷、外用糖皮质激素乳膏、抗组胺药、镇痛药物对症处理。

请严格遵循医生指导用药,并在用药过程中注意观察身体反应,如有异常及时就医。

参考资料: FDA说明书获批于2026年8月28日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=220605

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