胚胎‑胎儿毒性

1.齐鲁吉塞替布禁用于妊娠期。基于齐鲁吉塞替布作用机制以及动物生殖研究结果，妊娠女性服用齐鲁吉塞替布可对胎儿造成损害。

2.在大鼠器官发生阶段，给予孕鼠口服齐鲁吉塞替布，当药物暴露水平≥临床100mg给药剂量人体暴露量的3倍时，可出现不良结局，包括胚胎‑胎儿死亡、胎仔体重下降以及骨骼畸形。

3.对于具备生育潜能的女性，开始治疗前必须确认患者未处于妊娠状态。

4.建议有生育潜能的女性，在齐鲁吉塞替布治疗期间以及末次给药后1周内采取有效的避孕手段。

5.若治疗期间发生妊娠，应立即停用齐鲁吉塞替布，联系医务人员。

建议严格遵循剂量调整和复查安排，密切观察身体反应。如出现异常，应及时联系医生调整方案，确保治疗效果和身体状态同步管理。