
贝罗司他胶囊、berotralstat、Orladeyo
存在遗传性血管性水肿(HAE)12岁以上成人和儿科患者。[ 详情 ]
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使用贝罗司他胶囊(Berotralstat)前及治疗期间,需注意多项关键事项。患者应整粒吞服胶囊,不可掰开或咀嚼,并严格遵医嘱用药,切勿自行调整剂量或中断治疗。
贝罗司他胶囊仅用于遗传性血管性水肿(HAE)发作的预防,不可用于急性HAE发作的治疗,患者需随身携带常规急救药物以应对急性发作。
高于推荐剂量(150mg每日一次)使用时,可能导致QT间期延长,且延长程度与药物浓度相关,因此禁止额外增加剂量或使用高于推荐剂量的方案。
用药期间若出现持续性胃肠道反应,可按规定调整剂量,若反应加重或出现其他严重不适,需及时就医。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月21日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214094