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贝罗司他胶囊(berotralstat)

全部名称

     贝罗司他胶囊、berotralstat、Orladeyo

适应人群

     存在遗传性血管性水肿(HAE)12岁以上成人和儿科患者。[ 详情 ]

  • 规格: 150mg*28粒/盒
  • 厂家: 美国BioCryst制药
  • 剂型: 胶囊
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

贝罗司他胶囊的适应症

贝罗司他胶囊(berotralstat)作为血浆激肽释放酶抑制剂,适用于12岁及以上成人和儿科患者遗传性血管性水肿(HAE)的预防治疗。本药仅用于HAE发作的预防,不得用于急性HAE发作的治疗,其用于急性发作的安全性和有效性尚未确立。

贝罗司他胶囊能有效抑制血浆激肽释放酶的蛋白水解活性,减少缓激肽的过度生成,从而显著降低遗传性血管性水肿(HAE)的发作频率,且疗效在治疗初期即可显现并持续维持,不同剂量方案均能为患者带来临床获益,其中150mg剂量的预防效果更优。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月21日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214094

[免责声明] 以上内容来源于FDA官网,仅反映该药物在境外注册国家的适应症范围,不代表中国大陆批准使用范围,请勿据此作任何治疗决策。本页面内容,仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
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