
贝罗司他胶囊、berotralstat、Orladeyo
存在遗传性血管性水肿(HAE)12岁以上成人和儿科患者。[ 详情 ]
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贝罗司他胶囊(berotralstat)作为血浆激肽释放酶抑制剂,适用于12岁及以上成人和儿科患者遗传性血管性水肿(HAE)的预防治疗。本药仅用于HAE发作的预防,不得用于急性HAE发作的治疗,其用于急性发作的安全性和有效性尚未确立。
贝罗司他胶囊能有效抑制血浆激肽释放酶的蛋白水解活性,减少缓激肽的过度生成,从而显著降低遗传性血管性水肿(HAE)的发作频率,且疗效在治疗初期即可显现并持续维持,不同剂量方案均能为患者带来临床获益,其中150mg剂量的预防效果更优。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月21日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214094