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达芦那韦(darunavir)

全部名称

     达芦那韦、辈力、地瑞拉韦、地瑞那韦、Prezista、darunavir

适应人群

     3岁及以上确诊HIV-1感染的成人和儿童患者,包括初治患者、有治疗经验的患者(含存在耐药相关突变的患者),以及妊娠期、哺乳期(不推荐哺乳)等特殊人群,需在满足相应用药条件并排除禁忌症后使用。[ 详情 ]

  • 规格: 300mg*120片/盒
  • 厂家: 美国Tibotec
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

达芦那韦的注意事项

使用达芦那韦(Darunavir)治疗HIV感染时需注意多项关键事项。所有患者均应在HIV专科医生指导下规范使用达芦那韦,并坚持依从性,避免耐药发生。

与利托那韦合用的重要性

达芦那韦必须与利托那韦和食物同服才能达到预期的抗病毒效果,若未按要求合用,可能导致达芦那韦疗效丧失。请参考利托那韦说明书获取更多预防措施信息。

肝毒性

治疗前应进行适当的实验室检查,治疗期间需监测肝功能。对于有潜在慢性肝炎、肝硬化或治疗前转氨酶升高的患者,应加强AST/ALT监测,尤其在治疗最初几个月。若患者出现新的或加重的肝功能异常(如临床显著的转氨酶升高,或疲劳、厌食、恶心、黄疸、尿色加深、肝区压痛、肝肿大等症状),应考虑中断或停用治疗。

严重皮肤反应

若出现严重皮肤反应的体征或症状(如严重皮疹、皮疹伴发热、全身不适、疲劳、肌肉或关节疼痛、水疱、口腔病变、结膜炎、肝炎和/或嗜酸性粒细胞增多),应立即停用达芦那韦/利托那韦。

磺胺过敏

达芦那韦含有磺酰胺部分,已知对磺胺类药物过敏的患者应慎用。

药物相互作用相关的严重不良反应风险

达芦那韦/利托那韦是CYP3A抑制剂,与CYP3A代谢或P-糖蛋白转运的药物合用时,可能升高后者血浆浓度,或降低其活性代谢产物浓度,导致治疗效果改变或不良反应加重。同时,其他药物可能通过抑制或诱导CYP3A影响达芦那韦/利托那韦的浓度。治疗前和治疗期间需考虑潜在的药物相互作用,审查合并用药,并监测合并用药相关的不良反应。

糖尿病/高血糖

接受蛋白酶抑制剂治疗的HIV感染患者可能出现新发糖尿病、原有糖尿病加重或高血糖,部分患者需调整降糖药物剂量,罕见糖尿病酮症酸中毒。停药后高血糖可能持续存在。

脂肪重新分布

目前体脂重新分布的机制和长期后果尚不明确,无明确因果关系证明。

免疫重建综合征

治疗初期,免疫功能恢复的患者可能出现对潜伏机会性感染的炎症反应,需进一步评估和治疗;自身免疫性疾病可能在治疗数月后出现,发病时间不固定。

血友病

血友病患者使用蛋白酶抑制剂后可能出现出血事件增加,部分患者需补充凝血因子Ⅷ,部分患者可继续或重新使用蛋白酶抑制剂治疗,无明确因果关系证明。

3岁以下儿童不推荐使用

基于幼龄大鼠(23-26日龄)给药后的毒性和死亡率数据,3岁以下儿科患者不推荐使用达芦那韦/利托那韦。

参考资料: FDA说明书更新于2023年3月31日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021976

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