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唑来膦酸(Zometa)

全部名称

     唑来膦酸、Zometa、Zoledronic Acid Injection、密固达

适应人群

     适用于确诊恶性肿瘤高钙血症(白蛋白校正钙≥12mg/dL 或 3.0mmol/L)的患者、确诊多发性骨髓瘤且需联合标准抗肿瘤治疗的患者,以及确诊实体瘤骨转移(其中前列腺癌需满足至少一种激素治疗进展后)且接受标准抗肿瘤治疗的患者。 [ 详情 ]

  • 规格: 4mg/5ml*1瓶/盒
  • 厂家: 瑞士诺华
  • 剂型: 冻干粉,注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

唑来膦酸的注意事项

使用唑来膦酸(Zometa)前应评估肾功能、纠正低钙血症,并完成必要的牙科检查。治疗期间需密切监测电解质和肾功能,保持充分水化。

同类药物禁用

唑来膦酸(Zometa)与Reclast含有相同的活性成分,因此不得同时使用,也不应与其他双膦酸盐类药物联用,以避免不良反应叠加。

补液与电解质监测

在治疗恶性肿瘤高钙血症时,给药前必须充分补液,但需避免过度补液,尤其是对于心力衰竭患者。袢利尿剂应在患者血容量充足后谨慎使用,以防止加重低钙血症。治疗期间应定期监测血清钙、磷、镁及肌酐水平,并在出现电解质异常时及时进行短期补充治疗。

肾功能保护

由于唑来膦酸主要通过肾脏排泄,肾功能不全患者的不良反应风险增加。对于高钙血症患者,血清肌酐超过400μmol/L时仅在获益大于风险的情况下考虑使用。对于骨转移患者,血清肌酐超过265μmol/L时不推荐使用。每次给药前均需检测血清肌酐,并识别和处理脱水、合并肾毒性药物等可能导致肾损伤的因素。

颌骨坏死预防与管理

用药前应完成牙科检查及预防性牙科治疗,用药期间保持良好的口腔卫生并定期进行牙科检查。尽量避免有创牙科操作,如拔牙或种植牙。若出现颌骨疼痛、肿胀或骨暴露等症状,需立即告知医生,并基于个体获益-风险评估制定牙科操作方案。

肌肉骨骼疼痛管理

如果患者出现严重的骨、关节或肌肉疼痛,应立即停药。待症状缓解后,需谨慎评估再次用药的必要性,因为症状可能会复发。

非典型股骨骨折监测

当患者报告无创伤性大腿或腹股沟疼痛时,应及时评估是否为非典型股骨骨折。疑似病例需暂停唑来膦酸治疗,并基于获益-风险评估决定后续治疗方案。目前尚不清楚停药后骨折风险是否会持续存在。

哮喘患者用药警示

阿司匹林敏感的哮喘患者使用双膦酸盐类药物可能出现支气管痉挛。给药前需告知医生阿司匹林过敏史,以便密切监测呼吸道症状。

肝功能不全患者用药

关于唑来膦酸在肝功能不全患者中的使用数据有限,无法提供明确的剂量指导。在这类患者中使用时需谨慎评估其获益与风险。

低钙血症预防

给药前需纠正已存在的低钙血症,并确保所有患者充分补充钙(每日500mg)和维生素D(每日400IU)。与其他可能引起低钙血症的药物联用时,需密切监测血清钙水平,以避免严重或危及生命的低钙血症。

胚胎-胎儿毒性

告知具有生殖潜力的女性,唑来膦酸可能对胎儿造成伤害。用药前需确认妊娠状态,用药期间及停药后需采取有效的避孕措施,因该药物长期滞留在骨骼中缓慢释放,停药后仍可能存在胎儿风险。

参考资料: FDA说明书更新于2018年12月14日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021223

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