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羟乙磺酸达尔西利片的注意事项

1、中性粒细胞减少症

建议在达尔西利治疗开始前、每个周期开始时、前两个治疗周期的第15天以及出现临床指征时监测全血细胞计数。对于出现3级及以上中性粒细胞减少症的患者,通过剂量暂停、使用G-CSF和/或剂量下调进行处理,并进行密切监测(见[用法用量]和[不良反应])。医生应告知患者立即报告任何发热事件。

2、与CYP3A4抑制剂或诱导剂联合使用

与CYP3A4强抑制剂同时使用可导致达尔西利暴露量增加,有毒性增加的风险(见[药物相互作用])。达尔西利治疗期间应避免合并使用CYP3A4强抑制剂。如必须使用,应考虑暂停达尔西利;在停止使用CYP3A4强抑制剂且至该药物清除3-5个半衰期后,可恢复达尔西利用药至合并使用CYP3A4强抑制剂前的给药剂量和频率(见[用法用量]和[药物相互作用])。尚未开展达尔西利与CYP3A4中等抑制剂的体内相互作用研究,如合并使用CYP3A4中等抑制剂,可能会增加达尔西利的暴露量,应密切监测不良反应(见[药物相互作用])。

3、与CYP3A4强诱导剂同时使用可导致达尔西利暴露量降低,有降低疗效的风险。因此,应避免达尔西利与CYP3A4强诱导剂合用。尚未开展达尔西利与CYP3A4中等诱导剂的体内相互作用研究,如合并使用CYP3A4中等诱导剂,可能会降低达尔西利的暴露量(见[药物相互作用])。

羟乙磺酸达尔西利片
药品别称
羟乙磺酸达尔西利片、艾瑞康、dalpiciclib、达尔西利、SHR6390
适应人群
存在激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性的复发或转移性乳腺癌成人患者。
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