羟乙磺酸达尔西利片不良反应？

羟乙磺酸达尔西利片的不良反应

两项研究中，羟乙磺酸达尔西利片联合氟维司群用于复发或转移性乳腺癌治疗中最常见的不良反应(发生率≥10%)包括中性粒细胞计数降低(98.3%)、白细胞计数降低(97.2%)、贫血(57.7%) 、血小板计数降低(51.4%)、皮疹(24.1%)、肝酶升高(23.8%)、恶心(17.5%) 、淋巴细胞计数降低(13.3%) 、骨骼肌肉疼痛(12.6%) 、口腔黏膜炎(12.2%)、乏力(11.9%)及血肌酐升高(10.1%)。

羟乙磺酸达尔西利片发生率≥2%的严重程度在3级及以上的不良反应包括中性粒细胞计数降低(84.3%)、白细胞计数降低(60.1%)、血小板计数降低(5.2%)、淋巴细胞计数降低(3.5%)及贫血(2.1%)。

羟乙磺酸达尔西利片的安全性数据来自一项在361例既往接受过内分泌治疗并出现进展的复发或转移性乳腺癌患者中进行的双盲、随机、对照、1I期临床试验(SHR6390 II 301研究，其中240例患者接受了羟乙磺酸达尔西利片联合氟维司群治疗，120例患者接受了安慰剂联合氟维司群治疗)，和一项在104例复发或转移性乳腺癌患者中进行的开放、非随机、I)/I期临床试验(SH30-1/I-201研究，其中46例患者接受了羟乙磺酸达尔西利片联合氟维司群治疗)。

羟乙磺酸达尔西利片不同剂量下联合氟维司群的所有患者的中位羟乙磺酸达尔西利片暴露时间为9.3个月，中位氟维司群暴露时间为9.8个月。其中有28.7%的患者发生羟乙磺酸达尔西利片剂量下调。

羟乙磺酸达尔西利片也称作艾瑞康，是首个中国原研CDK4/6抑制剂 ，该药联合氟维司群，适用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的复发或转移性乳腺癌患者，治疗效果显著，可以提高患者生活质量，延长患者生存期，建议患者遵医嘱用药，对症治疗。

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