
伏立诺他、Zolinza、Vorinostat
适用于确诊为皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL),且已接受过两种全身治疗,后续疾病进展、持续存在或复发,并存在皮肤表现的患者;轻中度肝功能损害的CTCL患者在剂量调整后可使用,重度肝功能损害患者需在医生评估后谨慎考虑。[ 详情 ]
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使用伏立诺他(Vorinostat)需高度重视其潜在风险和规范用药管理。若出现严重不良反应,应及时就医并考虑暂停或终止治疗。
需密切监测患者是否出现肺栓塞、深静脉血栓的相关体征和症状,尤其对于有血栓栓塞病史的患者。
治疗前2个月,需每2周监测患者血常规(包括血小板、血红蛋白等),之后每月监测一次;根据血常规结果及患者临床情况,必要时调整剂量或停用伏立诺他。
治疗前需充分控制患者已有的恶心、呕吐、腹泻症状;治疗期间若出现上述症状,需及时使用止吐药、止泻药,并补充液体和电解质,预防脱水。
治疗前2个月,需每2周监测患者血清葡萄糖水平,之后每月监测一次;若患者合并糖尿病或高血糖,需根据监测结果调整降糖方案。
基线时需检测患者电解质(尤其是钾、镁)、肌酐、钙水平,并纠正已存在的异常;治疗前2个月,每2周复查一次上述指标,治疗期间至少每月复查一次;对于有恶心、呕吐、腹泻、体液失衡或心脏症状的患者,需更频繁监测血钾、血镁水平。
当伏立诺他与其他HDAC抑制剂(如丙戊酸)联用时,需更频繁监测患者血小板计数,警惕严重血小板减少及消化道出血的发生。
需告知有生殖潜力的女性患者伏立诺他对胎儿的潜在伤害,指导其在治疗期间及停药后一段时间内采取有效避孕措施;同时告知有生殖潜力女性伴侣的男性患者类似避孕要求。
参考资料: FDA说明书更新于2018年12月11日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021991