戈沙托珠单抗的注意事项

戈沙妥珠单抗，其疗效显著，为众多患者带来了新的治疗希望。使用戈沙妥珠单抗的过程并非毫无风险，患者和医疗团队需共同关注一系列关键的注意事项。

1.中性粒细胞减少症

严重、危及生命或致命的中性粒细胞减少症可发生在接受戈沙妥珠单抗治疗的患者身上。对于任何周期第1天中性粒细胞绝对计数低于1500/mm3或在任何周期的第8天中性粒细胞计数低于1000/mm3，请停止使用戈沙妥珠单抗。

因中性粒细胞减少性发热而停用戈沙妥珠单抗。由于中性粒细胞减少，可能需要调整剂量。按照临床指征或表1中的指示施用G-CSF。

2.腹泻

戈沙妥珠单抗可引起严重腹泻。在预定治疗给药时停止戈沙妥珠单抗治疗3-4级腹泻，并在解决为≤1级时恢复。

在腹泻开始时，评估感染原因，如果阴性，立即开始使用洛哌丁胺，最初4mg，然后每次腹泻发作2mg，每天最多16mg。腹泻消退后12小时停用洛哌丁胺。根据临床指征，也可采用其他支持措施(例如，补充液体和电解质)。

对戈沙妥珠单抗治疗表现出过度胆碱能反应(例如腹部绞痛、腹泻、流涎等)的患者可以接受适当的术前用药(例如阿托品)以进行后续治疗。

3.过敏反应和输液相关反应

戈沙妥珠单抗治疗中出现严重的超敏反应,包括危及生命的过敏反应。严重的体征和症状包括心脏骤停、低血压、喘息、血管性水肿、肿胀、肺炎和皮肤反应。建议对接受戈沙妥珠单抗治疗的患者进行输液反应预处理。

在每次输注戈沙妥珠单抗期间以及每次输注完成后至少30分钟内,密切监测患者是否出现超敏反应和输液相关反应。永久停止戈沙妥珠单抗治疗4级输液相关反应。

4.恶心和呕吐

戈沙妥珠单抗具有致吐性。使用两种或三种药物组合方案(例如，地塞米松与5-HT3受体拮抗剂或NK1受体拮抗剂以及其他指定药物)预防化疗引起的恶心和呕吐(CINV)。

在计划的治疗给药时，对于3级恶心或3-4级呕吐，应暂停服用戈沙妥珠单抗剂量，并在缓解至≤1级时恢复服用额外的支持措施。

根据临床需要，也可采用额外的止吐药和其他支持措施。所有患者都应服用带回家的药物，并明确说明如何预防和治疗恶心和呕吐。

5.UGT1A1活性降低患者不良反应风险增加

密切监测已知UGT1A1活性降低的患者的不良反应。根据对观察到的不良反应的发作、持续时间和严重程度的临床评估，在有急性早发性或异常严重不良反应证据的患者中，暂停或永久停用戈沙妥珠单抗，这可能表明UGT1A1酶活性降低。

6.胚胎-胎儿毒性

根据其作用机制，戈沙妥珠单抗在给孕妇给药时可引起致畸性和/或胚胎-胎儿致死性。告知孕妇和有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险。建议具有生育潜力的女性在戈沙妥珠单抗治疗期间和最后一次给药后6个月内使用有效的避孕措施。建议有育龄女性伴侣的男性患者在戈沙妥珠单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内采取有效的避孕措施。