戈沙托珠单抗的服药指南

戈沙妥珠单抗要确保其发挥最佳疗效，患者必须严格遵守服药指南。

不要用戈沙妥珠单抗代替或与其他含有伊立替康或其活性代谢物SN-38的药物一起使用。

1.推荐剂量

戈沙妥珠单抗的推荐剂量为10mg/kg，在21天治疗周期的第1天和第8天每周静脉输注一次。继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。不要以大于10mg/kg的剂量施用戈沙妥珠单抗。

戈沙妥珠单抗仅作为静脉输注给药。不要作为静脉推注或推注给药。

第一次输注：输注超过3小时。在输注期间和初始给药后至少30分钟内观察患者是否有输注相关反应的体征或症状。后续输注：如果先前的输注耐受，则在1至2小时内输注。在输注期间和输注后至少30分钟观察患者。

2.术前

在每次服用戈沙妥珠单抗之前，建议进行术前用药以预防输液反应和预防化疗引起的恶心和呕吐(CINV)。

输注前用退热药、H1和H2阻滞剂进行预用，皮质类固醇可用于既往有输注反应的患者。

用两种或三种药物联合方案进行预治疗(例如，地塞米松与5-HT3受体拮抗剂或NK1受体拮抗剂，以及指示的其他药物)。

3.不良反应的剂量调整

如果患者出现输注相关反应，请减慢或中断戈沙妥珠单抗的输注速度。对于危及生命的输液相关反应，永久停用戈沙妥珠单抗。

4.制备和给药

重构

戈沙妥珠单抗是一种危险的药物。遵循适用的特殊处理和处置程序。

在每个治疗周期开始时，根据患者的体重计算所需的戈沙妥珠单抗剂量(mg)(如果患者体重自上次给药后变化超过10%，则更频繁地计算)。

让所需数量的小瓶升温至室温。使用无菌注射器，将20mL0.9%氯化钠注射液(USP)缓慢注入每个180mg戈沙妥珠单抗小瓶中。每个小瓶都含有过量的液体，补偿制备过程中和复溶后的液体损失，总体积提供10mg/mL的浓度。

轻轻旋转小瓶，让其溶解15分钟。不要摇晃。只要溶液和容器允许，注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。溶液应无可见颗粒，清澈且呈黄色。如果溶液混浊或变色，请勿使用。

立即用于制备稀释的戈沙妥珠单抗输注液。

稀释

根据患者的体重计算获得适当剂量所需的复溶戈沙妥珠单抗溶液量。确定输注溶液的最终体积，以在1.1mg/mL至3.4mg/mL的戈沙妥珠单抗浓度范围内输送适当的剂量。

仅使用0.9%的氯化钠注射液(美国药典)，因为尚未用其他基于输注的溶液确定复溶的戈沙妥珠单抗溶液的稳定性。使用聚氯乙烯、聚丙烯/聚乙烯、聚烯烃或乙烯醋酸乙烯酯输液袋。

从最后一个输液袋中抽出并丢弃0.9%氯化钠注射液(USP)的体积，这是在添加计算量的复溶戈沙妥珠单抗溶液后达到指示的戈沙妥珠单抗浓度所必需的。

使用注射器从小瓶中取出计算量的复溶戈沙妥珠单抗溶液。丢弃样品瓶中剩余的任何未使用部分。

为了尽量减少起泡，将计算量的重组戈沙妥珠单抗溶液缓慢注入输液袋中。请勿摇晃内容物。

如果不立即使用，含有戈沙妥珠单抗溶液的输液袋可以在2°C至8°C(36°F至46°F)的温度下避光冷藏长达24小时。冷藏后，在8小时内(包括输注时间)在室温下施用稀释溶液，最高可达25°C(77°F)。请勿冻结或摇晃。

管理

将戈沙妥珠单抗作为静脉输注给药。保护输液袋避光。在给患者给药期间，应盖上输液袋，直到给药完成。输注过程中无需盖住输液管或使用避光管。

可以使用输液泵。

请勿将戈沙妥珠单抗与其他医药产品混合或作为输液给药。

输注完成后，用20mL0.9%氯化钠注射液USP冲洗静脉管路。