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伏索利肽(Voxzogo)

全部名称

     伏索利肽、Voxzogo、Vosoritide

适应人群

     具有开放性骨骺的侏儒症儿童。[ 详情 ]

  • 规格: 0.56mg*1瓶/盒
  • 厂家: 美国BioMarin制药
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 36个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

伏索利肽的注意事项

1.低血压风险防控

临床研究显示伏索利肽可导致短暂血压降低,有明显心脏或血管疾病史、正在使用降压药的患者未纳入临床试验;需严格指导患者给药前充分进食及饮水(1小时内240-300mL),给药后密切监测头晕、疲劳、恶心等低血压症状,若出现症状,应立即让患者平卧并抬高下肢,同时联系医护人员。

2.注射技术与安全

照护者必须经医护人员培训并演示正确的皮下注射、药液制备及锐器处理技术后,方可居家给药;不得重复使用注射器、针头,使用后的锐器需立即放入FDA批准的锐器盒中,按当地规定处置,避免针刺伤。

3.药液制备与质量控制

复溶时需轻轻旋摇药瓶,不得摇晃,以防药液产生泡沫或蛋白变性;复溶后需严格检查药液外观,若出现浑浊、变色或颗粒,禁止使用;复溶后药液需在3小时内给药,超时不得使用。

4.生长监测与停药指征

每3-6个月评估患者生长情况及骨骺闭合状态,根据体重调整剂量;一旦确认骨骺闭合,需立即永久停药,因骨骺闭合后无进一步生长潜力,继续给药无获益。

过敏反应监测:虽临床试验中未报告严重过敏反应,但给药后需观察患者是否出现皮疹、瘙痒、呼吸困难等过敏症状,若出现需立即停药并就医。

伏索利肽的使用需在专业医师指导下进行,严格遵循操作规范与监测要求。合理管理可降低风险,保障疗效。

参考资料: FDA说明书更新于2024年11月4日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214938

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