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法罗培南(Faropenem)

全部名称

     法罗培南、Faropenem、Farom

适应人群

     适用于需要抗法罗培南敏感菌感染治疗的成人患者,并需根据感染类型和肾功能调整剂量。[ 详情 ]

  • 规格: 150mg*100片/盒
  • 厂家: 日本maruho株式会社
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 36个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

法罗培南的概述

法罗培南由日本的Maruho(玛路弘)制药株式会社生产,1986年在日本获得专利。1997年其片剂首先在日本获准上市,商品名为Farom。2006年法罗培南钠片首次在中国获批上市,法罗培南在中国属于医保乙类药物。

近年来,法罗培南在国外的临床研究取得了一定进展。法罗培南组的治疗成功率为88.18%,与对照组的85.98%相当,且法罗培南组的不良事件发生率显著低于对照组。该研究表明,法罗培南在肺结核治疗中具有潜力,且副作用较少。

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法罗培南说明书概述

法罗培南(Faropenem)是一种口服培南类β-内酰胺抗生素,具有广谱抗菌活性,通过抑制细菌细胞壁合成发挥杀菌作用。其对多种革兰阳性菌、革兰阴性菌及厌氧菌均具有较强活性,且对β-内酰胺酶稳定。

药品称呼

通用名称:法罗培南、Faropenem

商品名称:Farom

适应靶点

作用于细菌的青霉素结合蛋白(PBPs),尤其与高分子量PBPs亲和力高,抑制细胞壁合成。

适应症和适应人群

适应症:

适用于对法罗培南敏感的细菌所致的以下感染:

皮肤感染:表浅性皮肤感染、深在性皮肤感染、淋巴管炎・淋巴结炎、慢性脓皮症、伴化脓性炎症的痤疮;

外科感染:外伤、烧伤及手术创口的二次感染、乳腺炎、肛周脓肿;

呼吸道感染:咽头炎、喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿;

尿路感染:膀胱炎(含单纯性与非单纯性)、肾盂肾炎、急性前列腺炎、慢性前列腺炎、附睾炎;

妇科感染:前庭大腺炎、子宫内感染、子宫附件炎;

眼科感染:泪囊炎、麦粒肿、睑板腺炎、角膜炎(含角膜溃疡);

耳鼻喉科感染:外耳炎、中耳炎、副鼻窦炎;

牙科・口腔外科感染:牙周组织炎、齿冠周炎、颌炎。

适应人群:成人患者,需根据感染类型、严重程度及肾功能调整剂量。

规格与性状

规格:150mg*100片/盒;

性状:白色薄膜衣片,150mg片直径约8.1mm,厚度约3.9mm,质量约219mg。

主要成分

活性成分:法罗培南钠水合物(日本药局方)

辅料:微晶纤维素、羟丙基纤维素、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、聚乙二醇6000、二氧化钛、滑石粉、巴西棕榈蜡。

用法用量

一般成人用量:轻至中度感染(如皮肤感染、咽喉炎、膀胱炎等):每次150–200mg,每日3次口服。重度感染(如肺炎、肺脓肿、肾盂肾炎等):每次200–300mg,每日3次口服。

调整原则:需根据年龄、症状及肾功能情况酌情增减。肾功能不全者需减量或延长给药间隔。

具体您可以阅读法罗培南完整用法用量信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:法罗培南的用法用量

不良反应

重大副作用(频率不明):休克、过敏反应、急性肾损伤、伪膜性结肠炎、中毒性表皮坏死松解症(TEN)、Stevens-Johnson综合征、间质性肺炎、肝功能异常、黄疸、粒细胞缺乏、横纹肌溶解症。

其他常见副作用:

消化系统:腹泻、软便、恶心、腹痛、呕吐(发生率1–5%)。

过敏:皮疹、瘙痒(1–5%);发热、红斑(<0.1%)。

实验室异常:嗜酸性粒细胞增多、肝功能酶升高、BUN升高。

具体您可以阅读法罗培南完整副作用信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:法罗培南的副作用。

注意事项

耐药性管理:原则上应进行药敏试验,确保必要的最小疗程。

过敏反应:用药前详细询问过敏史,警惕休克症状。

肝功能监测:定期检查AST、ALT、ALP等指标。

腹泻处理:若出现腹泻或软便,应立即停药并处理。

特殊人群:维生素K缺乏者、营养不良者、全身状态差者需谨慎使用。

服药指导:需从PTP板中取出服用,避免误吞导致食管损伤。

特殊人群用药

【孕妇】仅在治疗获益大于风险时使用(说明书中尚未明确具体风险等级)。

【哺乳期女性】可经乳汁分泌,需权衡治疗获益与哺乳必要性,决定是否暂停哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】未在低体重儿、新生儿中开展临床试验,安全性未确立。

【老年人使用】生理功能下降,易出现副作用。建议从150mg起始,监测肾功能及腹泻情况。

【肾功能损害】重度肾功能不全者需调整剂量或延长间隔(主经肾排泄,半衰期延长)。

【肝功能损害】说明书中尚未明确。

禁忌症

对法罗培南任何成分有过敏史者。

对青霉素类、头孢菌素类或碳青霉烯类药物有过敏史者(交叉过敏风险)。

药物相互作用

1.亚胺培南-西司他丁钠

西司他丁抑制法罗培南代谢酶,导致药物代谢减慢。

动物实验显示法罗培南血药浓度升高,可能增加不良反应风险。合用时需监测法罗培南血药浓度,必要时减量。

2.呋塞米

动物实验显示法罗培南肾毒性增强。合用时需监测肾功能,如血肌酐和尿量,避免长期合用。

3.丙戊酸钠

与其他碳青霉烯类药物合用可降低丙戊酸钠血药浓度,引发癫痫发作。合用法罗培南时需警惕类似风险,监测丙戊酸钠血药浓度及癫痫发作情况,必要时调整剂量。

药物过量

说明书中尚未明确。建议监测不良反应,对症支持治疗。

药代动力学

吸收:空腹口服后1–1.4小时达峰浓度,食物延迟达峰时间但不影响生物利用度。

分布:可分布于痰液、皮肤组织、扁桃体、前列腺、女性生殖器等组织,少量入乳。

代谢:部分经肾脏DHP-I代谢,无活性代谢产物。

排泄:主要经肾排泄,尿中原型药物排泄率3.1–6.8%。

特殊人群:老年及肾功能不全者半衰期延长,血药浓度升高。

贮存方法

室温保存,避湿。开封后需防潮。

生产厂家

日本Maruho(玛路弘)

参考资料: 日本药监局说明书更新于2023年7月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6139001F1028_3_12/?view=frame&style=XML&lang=ja

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