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普乐沙福(plerixafor)

全部名称

     Mozobil,plerixafor,普乐沙福,释倍灵

适应人群

     非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者。[ 详情 ]

  • 规格: 24mg/1.2ml*1瓶/盒
  • 厂家: 法国赛诺菲
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

普乐沙福的概述

普乐沙福(plerixafor)是由法国赛诺菲公司研发生产的一种处方药,2008年在美国首次获批上市。普乐沙福(plerixafor)的原研药版本于2018年12月在我国获批上市,国产普乐沙福(plerixafor)于2022年5月10日获得国家药品监督管理局的生产批准,并在同年5月23日正式宣告上市,现已纳入了医保报销范围。

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普乐沙福说明书概述

普乐沙福(plerixafor)是一种CXCR4趋化因子受体拮抗剂,能够与CXCR4受体结合,阻断CXCL12与CXCR4的正常相互作用。这种阻断作用减弱了CXCL12对造血干细胞的吸引力,使细胞更容易从骨髓中动员出来,进入外周血液循环。提高干细胞采集的效率和成功率。

药品称呼

通用名称:普乐沙福(plerixafor)

商品名称:Mozobil(释倍灵)

规格与性状

规格:24mg/1.2ml*1瓶/盒;

性状:注射剂。

用法用量

用药时机:在患者每日接受非格司亭治疗4天后,启动普乐沙福治疗。

用药疗程:普乐沙福剂量可连续使用至多4天。

剂量计算:

体重≤83kg:20mg/次,或按实际体重0.24mg/kg选择剂量。

体重>83kg:按实际体重0.24mg/kg选择剂量。

给药方式:在开始单采术约11小时前皮下注射。

肾功能损害:若肌酐清除率≤50mL/min,剂量减少三分之一至0.16mg/kg。

不良反应

最常见不良反应(≥10%):腹泻、恶心、疲劳、注射部位反应、头痛、关节痛、头晕和呕吐。

警告和注意事项

过敏性休克和严重过敏反应

曾有发生案例。在普乐沙福给药期间及完成后需监测患者。

白血病患者的肿瘤细胞动员

普乐沙福可能动员白血病细胞,禁用于白血病患者。

血液学影响

可见循环白细胞增多和血小板计数降低。使用普乐沙福期间需监测血细胞计数和血小板计数。

潜在肿瘤细胞动员风险

在普乐沙福联合非格司亭动员HSC过程中,肿瘤细胞可能从骨髓释放。回输肿瘤细胞的影响尚不明确。

脾破裂

对报告左上腹和/或肩胛部或肩部疼痛的患者进行评估。

胚胎-胎儿毒性

可致胎儿伤害。建议女性用药期间避免妊娠。

禁忌

对普乐沙福任何成分过敏者禁用。

贮藏

25℃下保存;可允许温度范围15-30℃。

作用机制

普乐沙福是一种趋化因子受体CXCR4抑制剂,阻断CXCR4与同源配体(基质细胞衍生因子-1a,SDF-1a)的结合。研究认为,SDF-1a和CXCR4在人HSCs定向移动并归巢到骨髓的过程中发挥作用。

一旦进入骨髓,干细胞CXCR4直接通过SDF-1a或通过诱导其他粘附因子,帮助这些细胞错定在骨髓基质中。普乐沙福引起小鼠、犬、人白细胞增多和循环系统中的造血祖细胞数升高。在犬移植模型中,普乐沙福动员的CD34细胞具有植入能力和长达年的再生能力。

生产厂家

法国赛诺菲

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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