
普乐沙福已经在国内上市,可通过医院药房或者是医疗服务机构获取。
1、医院药房:普乐沙福作为处方药,患者需在具有造血干细胞移植资质的医疗机构就诊,由医生评估后开具处方,然后在院内药房取药。
2、医疗服务机构:如果想要购买不同版本的普乐沙福,可通过国内的医疗服务机构帮助获取,购药后通过直邮的方式获取药物。
原研普乐沙福注射液(商品名:Mozobil)由赛诺菲公司开发,于2018年12月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,并于2019年4月开始在国内进行商业销售。该药获批用于联合G-CSF动员非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的造血干细胞。
首个国产仿制普乐沙福注射液于2022年5月10日获得NMPA批准,此后,多家国产版本陆续获批,进一步降低了药品价格,提高了患者可及性。
目前国内市场上既有原研产品,也有多个国产仿制版本,均需凭医生处方购买。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
普乐沙福需要与G-CSF联合使用。标准的动员方案为:患者先连续4天每天早晨接受G-CSF(剂量为10µg/kg),然后在第4天晚上(或第5天)首次使用普乐沙福,之后每天在血细胞分离机采集前约6至11小时皮下注射普乐沙福。
对于体重≤83kg的患者:推荐固定剂量20mg,或按0.24mg/kg计算。
对于体重>83kg的患者:按0.24mg/kg计算。
每日最大剂量不超过40mg。
0.012×体重(kg)=注射体积(mL)0.012×体重(kg)=注射体积(mL)。
皮下注射,通常注射于腹部、大腿或上臂。
每日一次,在血细胞采集前约6至11小时注射。
通常连续使用2至4天,最多可达7天,直至采集到足够数量的CD34+干细胞(通常目标为≥2×10⁶CD34+细胞/kg用于移植)。若连续4天仍未达标,医生会评估是否继续。
参考资料: FDA说明书更新于2023年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022311