Widaplik为复方抗高血压药物，是替米沙坦、氨氯地平、吲达帕胺三种降压成分的固定剂量组合制剂，2025年获美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准上市。三种活性成分通过互补的降压机制协同作用，覆盖血管紧张素系统、钙通道、肾脏利尿三大血压调控通路，可单药用于高血压初始治疗，无需依赖多药联用，能快速、平稳降低血压，进而减少高血压相关心脑血管致命及非致命事件(以脑卒中、心肌梗死为主)的发生风险。
药品称呼
通用名称：替米沙坦氨氯地平吲达帕胺片、Telmisartan, Amlodipine and Indapamide Tablets
商品名称：维达普利、Widaplik
适应靶点
替米沙坦：靶向血管紧张素Ⅱ1型受体(AT₁受体)，高选择性阻断受体结合，抑制血管收缩与醛固酮释放。
氨氯地平：靶向血管平滑肌及心肌二氢吡啶类钙通道，阻断钙离子内流，扩张外周动脉。
吲达帕胺：靶向肾脏远曲小管钠转运体，抑制钠、氯重吸收，兼具弱钙通道阻滞活性，协同扩张血管。
适应症和适应人群
适应症
用于成人高血压的治疗，可作为高血压初始治疗用药。降低血压，减少高血压所致致命及非致命心脑血管事件(脑卒中、心肌梗死)风险。
适应人群
原发性高血压成年患者。
需多药联合才能达成血压控制目标的高血压患者。
无严重肝肾功能衰竭、无磺胺类药物过敏史的高血压成年患者。
规格与性状
规格：40mg/5mg/2.5mg*30片/盒。
性状：白色至类白色椭圆形片剂，一面压印“SD”，另一面光滑。
主要成分
活性成分
替米沙坦、苯磺酸氨氯地平、吲达帕胺。
辅料
交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、甘露醇、葡甲胺、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、预胶化淀粉、氢氧化钠。
用法用量
一般注意事项
给药频次：每日口服1次。
剂量调整：用药剂量需个体化，首次用药后2周可根据血压控制情况调整剂量。
起效时间：用药2周内，几乎所有降压效应均可显现。
服用方式：片剂需整片吞服，禁止掰开、压碎或咀嚼。
饮食影响：可随餐服用，也可空腹服用。
用药前准备：开始用药前，需纠正患者体内血容量不足或电解质失衡状态。
推荐剂量
初始剂量：高血压初始治疗，可选10mg/1.25mg/0.625mg或20mg/2.5mg/1.25mg，每日口服1次。
老年患者初始剂量：≥65岁老年患者，优先选用10mg/1.25mg/0.625mg，每日口服1次。
最大剂量：血压控制不佳时，2周后可增量，最大剂量为40mg/5mg/2.5mg，每日口服1次。
具体您可以阅读维达普利片完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：维达普利片的用法用量。
不良反应
常见不良反应
症状性低血压为最常见不良反应。与安慰剂相比，用药后低钠血症、低钾血症发生率更高，多为轻至中度。
严重不良反应
胎儿毒性：孕期用药可致胎儿损伤、死亡。
低血压相关风险：严重低血压可诱发心绞痛加重、急性心肌梗死。
电解质与代谢紊乱：低镁血症、血糖异常、高尿酸血症，可诱发痛风。
上市后不良反应
头痛、头晕、乏力、咳嗽、恶心、外周水肿、面部水肿、肝酶升高、黄疸、锥体外系反应、系统性红斑狼疮加重、横纹肌溶解、血小板减少、贫血等。
具体您可以阅读维达普利片副作用信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：维达普利片的副作用。
注意事项
胎儿毒性
孕期使用可损伤胎儿，孕中晚期用药会降低胎儿肾功能，增加胎儿及新生儿死亡风险。确诊妊娠后，需立即停药。
低血压
可诱发症状性低血压，血容量不足、盐分缺失、主动脉狭窄患者风险更高。用药前需纠正血容量不足，用药期间监测血压，调整剂量。严重冠心病患者用药后低血压，可诱发心绞痛、心肌梗死。
电解质和葡萄糖失衡
吲达帕胺可致低钠、低钾、低镁血症，影响血糖。替米沙坦可致高钾血症。肾功能不全、心力衰竭患者高钾血症风险更高。用药期间定期监测血清电解质、血糖，避免自行服用补钾制剂或含钾盐替代品。
特殊人群用药
【孕妇】维达普利片(Widaplik)可致胎儿损伤、死亡。孕中晚期用药会导致胎儿肾发育异常、肺发育不全、骨骼畸形、无尿、低血压、肾功能衰竭。发现妊娠需立即停药。无合适替代方案时，需告知孕妇胎儿风险，定期超声监测羊水量，新生儿需监测血压、尿量、血钾。
【哺乳期女性】无Widaplik在母乳中分布数据。氨氯地平可分泌至母乳，替米沙坦、吲达帕胺潜在风险未知。哺乳期女性禁止哺乳，避免新生儿出现低血压、高钾血症、肾功能损伤。
【具有生殖潜力的男性和女性】女性用药期间需采取有效避孕措施，备孕前需更换降压方案。说明书中尚未明确本品对男性生殖功能的不良影响。
【儿童使用】18岁以下儿童及青少年使用本品的安全性和有效性尚未确立，不推荐使用。
【老年人使用】老年患者降压效果与年轻患者无显著差异，但吲达帕胺可致老年女性严重低钠血症伴低钾血症。起始剂量选用低剂量，用药期间密切监测电解质、肾功能。
【肾功能损害】轻中度肾功能不全患者无需调整剂量。严重肾功能不全(eGFR＜60mL/min/1.73m²)、重度心力衰竭患者用药后肾功能恶化风险高。用药期间定期监测肾功能，严重肾衰患者慎用。
【肝功能损害】三种活性成分均经肝脏代谢，肝功能不全患者血药浓度升高。起始剂量选用最低剂量，缓慢滴定。利尿剂可诱发肝性脑病，严重肝功能不全患者慎用。
禁忌症
1.无尿症患者。
2.对替米沙坦、氨氯地平、吲达帕胺、磺胺类药物或本品任一辅料过敏者(如出现过敏性休克、血管性水肿)。
3.糖尿病患者，禁止与阿利吉仑联用。
药物相互作用
与替米沙坦的药物相互作用
肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂：糖尿病患者禁止与阿利吉仑联用。肾功能不全(eGFR＜60mL/min)患者避免联用。
地高辛：联用可升高地高辛血药峰浓度(49%)、谷浓度(20%)。联用期间监测地高辛浓度，维持治疗范围。
锂剂：联用可升高血清锂浓度，增加锂中毒风险。联用期间监测血清锂浓度。
非甾体抗炎药(含COX-2抑制剂)：老年、血容量不足、肾功能不全患者联用，可致肾功能恶化、急性肾衰竭，且减弱降压效果。联用期间定期监测肾功能。
与氨氯地平的药物相互作用
CYP3A抑制剂：中强效CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、克拉霉素)联用，可升高氨氯地平血药浓度。联用期间监测低血压、水肿症状，必要时减量。
CYP3A诱导剂：联用后氨氯地平血药浓度降低。联用期间密切监测血压。
西地那非：联用后二者独立降压，监测低血压症状。
辛伐他汀：联用可升高辛伐他汀血药浓度。辛伐他汀日剂量≤20mg。
免疫抑制剂(环孢素、他克莫司)：联用可升高免疫抑制剂血药浓度。定期监测血药浓度，调整剂量。
与吲达帕胺的药物相互作用
锂剂：利尿剂可降低锂肾脏清除率，联用致锂中毒风险极高。禁止联用。
去甲肾上腺素：吲达帕胺可减弱其血管收缩作用，但不影响临床升压效果。
药物过量
替米沙坦过量
表现为低血压、头晕、心动过速，副交感神经兴奋可致心动过缓。无特效解毒剂，予补液、升压药等对症支持治疗。血液透析无法清除替米沙坦。
氨氯地平过量
表现为严重外周血管扩张、重度低血压、反射性心动过速，严重时休克、死亡。监测生命体征、血压，予抬高肢体、补液、升压药(如去氧肾上腺素)。口服2小时内予活性炭洗胃。血液透析无效。
吲达帕胺过量
表现为恶心、呕吐、乏力、胃肠道不适、电解质紊乱，严重时低血压、呼吸抑制。无特效解毒剂，予催吐、洗胃，监测并纠正电解质、体液平衡，对症支持呼吸、循环功能。
药代动力学
吸收
空腹服用40mg/5mg/2.5mg规格，替米沙坦、氨氯地平、吲达帕胺血药峰浓度分别在7.5h、1.8h、0.9h达峰。食物不影响氨氯地平、吲达帕胺生物利用度，替米沙坦血药峰浓度降低41%，达峰时间延迟2小时。
分布
替米沙坦血浆蛋白结合率＞99.5%，分布容积约500L。氨氯地平血浆蛋白结合率93%，分布容积21L/kg。吲达帕胺优先富集于红细胞，全血/血浆浓度比6:1，血浆蛋白结合率71%-79%。
代谢
替米沙坦经肝脏代谢为无活性葡糖醛酸结合物。氨氯地平90%经肝脏代谢为无活性产物。吲达帕胺广泛代谢，仅7%原形药物经尿液排泄。
消除
替米沙坦主要经粪便排泄。氨氯地平半衰期30-50小时，连续用药7-8天达稳态。吲达帕胺半衰期26小时，70%经肾脏排泄、23%经胃肠道排泄。
特殊人群药代
老年患者氨氯地平清除率降低，血药浓度升高40%-60%。女性替米沙坦血药浓度为男性2-3倍。肾功能不全不影响替米沙坦、氨氯地平药代动力学。肝功能不全患者替米沙坦、氨氯地平血药浓度升高。吲达帕胺在肝肾功能不全患者中药代动力学说明书中尚未明确。
贮存方法
贮存温度：20℃-25℃，允许15℃-30℃短期波动。
贮存环境：避光、防潮。
贮存容器：原包装密封贮存，不可更换容器。
生产厂家
美国Azurity
