维达普利片(Widaplik)中文说明书

维达普利片(Widaplik)于2025年6月5日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，适应症为治疗高血压，包括作为初始治疗，以降低血压。

关于维达普利片(Widaplik)

维达普利片(Widaplik)是一种单片复方组合药物，用于治疗高血压，以降低包括卒中和心肌梗死在内的心血管事件风险。维达普利片含有三种活性成分：

替米沙坦——一种血管紧张素II受体阻滞剂；氨氯地平——一种钙通道阻滞剂；吲达帕胺——一种噻嗪样利尿剂。

对于预期需要多种药物才能达到目标血压的患者，维达普利片可作为初始治疗药物。维达普利片片剂每日服用一次，可与食物同服或空腹服用。药片应整片吞服，不可切割、压碎或咀嚼。

如何服用维达普利片(Widaplik)

1、剂量信息

高血压的初始治疗：起始剂量为维达普利片（10mg/1.25mg/0.625mg）或维达普利片（20mg/2.5mg/1.25mg），每日一次。

老年患者的初始治疗：起始剂量为维达普利片（10mg/1.25mg/0.625mg）。

2、服药方式

维达普利片片剂每日在同一时间服用一次，可与食物同服或空腹服用。药片应整片吞服，不可压碎或咀嚼。。

3、剂量调整

最大剂量：维达普利片40mg/5mg/2.5mg，每日一次口服。

4、过量处理

服药过量立即寻求紧急医疗救助或拨打毒物帮助热线。过量症状可能包括严重头晕、昏厥或电解质紊乱。

维达普利片(Widaplik)的副作用

1、常见副作用

维达普利片的常见副作用可能包括：头晕、头痛、疲劳、恶心、低血压、咳嗽。

2、严重副作用

若出现过敏反应迹象，如荨麻疹、呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀，请立即寻求紧急医疗救助。

维达普利片可能对未出生的婴儿造成伤害甚至死亡。

若出现以下情况，请立即联系医生：严重的头晕眼花或昏厥、脚踝或足部肿胀、肌肉无力、痉挛或心律不齐、异常疲倦、尿量减少、视力丧失或视物问题、眼痛。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

维达普利片(Widaplik)的注意事项

1、怀孕请勿使用维达普利片，可能对未出生的婴儿造成伤害，甚至死亡。若在服药期间怀孕，请立即停药并告知医生。

2、维达普利片可能导致低血压，尤其是在首次开始服药或增加剂量时。避免脱水，因为体内水分的严重流失会进一步降低血压并导致电解质紊乱。

3、若已知对替米沙坦、氨氯地平、吲达帕胺或其他磺胺类药物衍生物，或本品任何其他成分过敏（例如过敏性反应或血管性水肿），请勿服用维达普利片。

4、若肾脏无尿或尿量极少，请勿服用此药。

5、请告知医生是否有过以下情况：

肾脏或肝脏疾病、心脏问题、电解质紊乱（例如低钾或低钠）、痛风、糖尿病、青光眼、急性近视和脉络膜渗漏、对磺胺类药物的过敏反应、妊娠。

6、维达普利片治疗期间请勿哺乳。请告知您的医疗保健提供者您是否正在哺乳或计划哺乳。尚不清楚此药是否会进入母乳。请与您的医疗保健提供者讨论在服用此药期间喂养婴儿的最佳方式。

维达普利片(Widaplik)的作用机制

维达普利片含有三种活性成分，通过不同的作用机制协同降低血压。替米沙坦通过阻断血管紧张素II的作用而发挥降压效果，血管紧张素II是体内一种引起血管收缩的物质。通过阻断其效应，替米沙坦有助于舒张血管，从而降低血压。

此外，替米沙坦还是过氧化物酶体增殖物激活受体γ（PPAR-γ）的部分激动剂，PPAR-γ是胰岛素和葡萄糖代谢的核心调节因子。

氨氯地平作为钙通道阻滞剂，能抑制钙离子流入血管平滑肌和心肌细胞，从而舒张血管、改善血流，有助于降低血压。

吲达帕胺具有利尿作用，能增加尿液产生，减少血浆容量，从而降低血压。同时，吲达帕胺还具有不依赖于其利尿作用的直接血管舒张效应。

维达普利片(Widaplik)的药物相互作用

其他药物可能与维达普利片发生相互作用。请告知您的医疗保健提供者您正在使用的处方药、非处方药、维生素和草药产品。尤其请告知您的医疗保健提供者是否正在服用以下药物：阿利吉仑、地高辛、锂制剂、非甾体抗炎药、辛伐他汀、环孢素或他克莫司、去甲肾上腺素。此处未列出所有可能的药物相互作用。

维达普利片(Widaplik)储存

在室温68°F至77°F（20°C至25°C）下储存，避免受潮和受热。将药片避光、防潮保存。将药片储存在原始容器中。

维达普利片(Widaplik)的成分

活性成分：替米沙坦、苯磺酸氨氯地平和吲达帕胺。

非活性成分：交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、甘露醇、葡甲胺、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、预胶化淀粉和氢氧化钠。