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泰诺萘普生复方片(Tylenol with Naproxen)
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泰诺萘普生复方片(Tylenol with Naproxen)

全部名称

     泰诺萘普生复方片、Acetaminophen and Naproxen Sodium Tablets、Tylenol with Naproxen

适应人群

     用于暂时缓解以下原因引起的轻中度疼痛:头痛、背痛、肌肉酸痛、牙痛、痛经(月经痉挛)以及轻度关节炎疼痛。不适用于长期疼痛管理。[ 详情 ]

  • 规格: 325mg+110mg*20片/盒
  • 厂家: 美国Kenvue
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

泰诺萘普生复方片的概述

泰诺萘普生复方片(Tylenol with Naproxen)由美国Kenvue研发。Kenvue作为从强生公司分拆出来的全球领先消费者健康公司,专注于开发基于科学研究的非处方药产品。该复方制剂结合了对乙酰氨基酚与萘普生钠两种经典镇痛成分,旨在为轻中度疼痛提供更全面的解决方案。

作为全球消费者健康领域的领导者,Kenvue公司不断投入资源进行产品线的优化与迭代。近期国外健康新闻曾报道,美国消费者医疗保健产品协会对该类复方镇痛药的有效性与安全性给予了积极评价,认为为消费者提供了更多样的自我保健选择。

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泰诺萘普生复方片说明书概述

泰诺萘普生复方片是一种非处方(OTC)复方镇痛药,独特配方结合了两种不同作用机制的止痛成分:对乙酰氨基酚和萘普生钠。对乙酰氨基酚主要通过中枢神经系统发挥作用,提高痛阈;而萘普生钠属于非甾体抗炎药,通过抑制环氧合酶(COX)活性,减少外周前列腺素的合成,发挥镇痛和抗炎作用。两者的协同作用使得该药物在缓解多种急性轻中度疼痛方面效果显著,尤其适用于对单一方剂反应不佳的疼痛情况。复方中含有两种活性成分,必须严格遵守用药剂量和频次限制,避免叠加的肝脏、胃肠道及心血管风险。

药品称呼

通用名称:泰诺萘普生复方片、Acetaminophen and Naproxen Sodium Tablets

商品名称:Tylenol with Naproxen

适应靶点

对乙酰氨基酚:主要作用于中枢神经系统(CNS)中的环氧合酶(COX)途径,具体靶点包括COX-1、COX-2及其变体(如COX-3),通过抑制前列腺素合成来发挥解热镇痛作用,抗炎活性较弱。

萘普生钠:作为非选择性非甾体抗炎药,主要靶向作用于COX-1和COX-2同工酶,通过不可逆或竞争性抑制这些酶,阻断花生四烯酸转化为前列腺素,在外周和中枢层面产生强效的抗炎、镇痛和解热效应。

适应症和适应人群

适应症:适用于成人及12岁及以上青少年,用于暂时缓解以下轻中度疼痛:头痛、背痛、肌肉酸痛、牙痛、痛经、关节炎引起的轻微疼痛。

适应人群:成人及12岁及以上儿童。12岁以下儿童使用前需咨询医生。

规格与性状

规格:325mg+110mg*20片/盒。

性状:包装显示为白色椭圆形包衣片,单面印有"TYLENOL"标识。

主要成分

活性成分:每片含对乙酰氨基酚325毫克和萘普生钠110毫克(非甾体抗炎药)。

非活性成分:胶态二氧化硅、交聚维酮、羟丙甲纤维素、乳糖一水合物、硬脂酸镁、中链甘油三酯、微晶纤维素、预胶化淀粉、二氧化钛。

用法用量

重要用法用量指导:

1.用药前应仔细阅读完整的药品说明书及警告信息。

2.切勿超过推荐剂量。超量使用可能导致严重后果,具体参见药物过量部分。

3.除非有医生指导,否则连续使用时间不应超过10天。

4.每次服药时,应饮用一整杯水送服。

5.如果出现胃部不适,可与食物或牛奶同服。

成人及12岁及以上儿童:每次服用2片。每12小时服用一次。在24小时内,除非有医生指导,否则不得服用超过4片(相当于每日摄入对乙酰氨基酚总量为1300毫克,萘普生钠总量为440毫克)。

12岁以下儿童:使用前请咨询医生。

具体您可以阅读泰诺萘普生复方片完整用法用量信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:泰诺萘普生复方片的用法用量。

不良反应

根据药品说明书,使用该复方制剂可能出现的不良反应主要包括以下几类,使用过程中需密切监测相关症状:

过敏反应

对乙酰氨基酚相关:可能引起严重皮肤反应,如皮肤发红、皮疹、水疱等。一旦出现皮肤反应,应立即停药并就医。

萘普生钠(NSAID)相关:可能引起严重过敏反应,尤其在对阿司匹林过敏的人群中。症状可能包括荨麻疹、面部肿胀、哮喘(喘息)、休克、皮肤发红、皮疹、水疱。一旦发生过敏反应,应立即停药并就医。

消化道出血

含有NSAID成分,可能引起严重的胃出血。如果出现以下任何症状,应立即停药并咨询医生:感觉头晕、昏厥;呕血;便血或排出黑色、柏油样的粪便;持续不缓解的胃痛。

心血管事件

NSAIDs,除阿司匹林外,会增加心脏病发作、心力衰竭和中风的风险。这些事件可能是致命的。如出现以下任何症状,应立即就医:胸痛、呼吸困难、身体某一部位或一侧肢体无力、言语不清、腿部肿胀。

其他需停药并就医的情况

1.疼痛加重或持续超过10天。

2.出现吞咽困难,或感觉药片卡在喉咙里。

3.疼痛部位出现红肿。

4.出现任何新的、无法解释的症状。

具体您可以阅读泰诺萘普生复方片副作用信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:泰诺萘普生复方片的副作用。

注意事项

对乙酰氨基酚肝损伤警告

含有对乙酰氨基酚。在以下情况下,可能发生严重肝损伤:

1.同时服用其他含有对乙酰氨基酚的药物时。

2.24小时内摄入的对乙酰氨基酚总量超过4000毫克时。

3.在用药期间,每天饮用3杯或以上含酒精饮料时。

胃出血风险

含有NSAID,可能引起严重胃出血。以下人群风险更高:

1.年龄在60岁或以上。

2.曾有胃溃疡或胃出血病史。

3.正在服用抗凝剂(血液稀释剂)或类固醇药物。

4.正在服用其他含有处方或非处方NSAID的药物(如阿司匹林、布洛芬、萘普生等)。

5.在用药期间,每天饮用3杯或以上含酒精饮料。

6.服用剂量超过或时间长于说明书指导。

还可能存在过敏、心脏病发作和中风风险。

特殊人群用药

【孕妇】如果怀孕或正在哺乳,使用前应咨询健康专业人士。尤其重要的是,在怀孕20周或之后,除非医生明确指示,否则不应使用萘普生钠,因为它可能导致未出生的婴儿出现问题或分娩时发生并发症。

【哺乳期女性】说明书中尚未明确是否可于哺乳期使用。建议在服用前咨询医生或药师,权衡药物对婴儿的潜在风险与益处。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确对生育能力的影响。

【儿童使用】12岁以下儿童使用前应咨询医生。

【老年人使用】年龄在60岁或以上的患者,发生NSAID相关胃出血的风险更高,应谨慎使用并密切监测。

【肾功能损害】说明书中尚未明确。由于萘普生钠主要通过肾脏排泄,肾功能不全者使用前必须咨询医生,可能需要调整剂量。

【肝功能损害】含有对乙酰氨基酚和萘普生钠。肝功能损害者使用前必须咨询医生,因为可能增加肝损伤风险。

禁忌症

存在以下情况时,禁止使用:

1.对乙酰氨基酚过敏者。

2.对萘普生钠、阿司匹林或其他任何非甾体抗炎药(NSAIDs)过敏者。

3.对本产品中任何非活性成分过敏者。

4.正在使用任何其他含有对乙酰氨基酚的药物(处方或非处方)时。如果不确定,请咨询医生或药剂师。

5.在心脏手术前后。

药物相互作用

对乙酰氨基酚

与其他含对乙酰氨基酚的药物合用,可导致累积剂量过高,引起严重肝损伤。应避免此类联合用药。

与华法林等抗凝药长期合用,可能增加国际标准化比率(INR),增加出血风险。

萘普生钠(NSAID)

1.与阿司匹林合用,可能减弱阿司匹林对心脏和卒中的保护作用,可能增加胃肠道溃疡和出血的风险。

2.与其他NSAIDs(包括处方药和非处方药,如布洛芬、塞来昔布等)合用,会显著增加胃肠道溃疡、出血及肾功能损害的风险,应避免联合使用。

3.与抗凝药(如华法林)合用,会增加严重出血的风险。

4.与利尿剂合用,可能降低利尿剂的疗效,增加肾毒性风险。

5.与血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素II受体拮抗剂(ARB)类降压药合用,可能降低降压效果,增加急性肾损伤的风险。

药物过量

过量警告:一旦发生过量服用,即使未出现任何症状,也应立即寻求医疗救助或联系中毒控制中心。对于成人和儿童,迅速获得医疗救助都至关重要。

对乙酰氨基酚过量可能导致肝损伤;萘普生钠过量可能导致胃出血、肾功能损伤等。治疗通常包括支持性护理、洗胃(如在早期)以及使用特异性解毒剂(如对乙酰氨基酚过量时使用N-乙酰半胱氨酸)。

药代动力学

说明书中尚未明确复方制剂的药代动力学参数。各单一成分的药代动力学特性如下(供参考):

吸收:对乙酰氨基酚口服后迅速且几乎完全吸收,1-2小时达到血药峰浓度。萘普生钠口服后也完全吸收,2-4小时达到血药峰浓度。与食物同服可能影响吸收速率,但不影响吸收程度。

分布:对乙酰氨基酚广泛分布于全身各组织,血浆蛋白结合率约为25%。萘普生钠的血浆蛋白结合率高达99%以上。

代谢:对乙酰氨基酚主要在肝脏代谢,与葡萄糖醛酸和硫酸结合后经尿液排出。萘普生钠也在肝脏代谢,主要代谢产物为去甲基萘普生。

排泄:对乙酰氨基酚的代谢物主要经肾脏排泄。萘普生钠及其代谢物主要经肾脏排泄,约95%在尿液中以原形或结合物形式排出。

贮存方法

储存在20-25°C的室温环境下。请将药品放置在儿童无法触及的地方。如果瓶口的铝箔内封印记破损或丢失,请勿使用。

研发公司

美国Kenvue

参考资料: FDA说明书获批于2026年7月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219962

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