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非那雄胺(Finasteride)

全部名称

     非那雄胺、保法止、Finasteride、Propecia、Fincar

适应人群

     存在前列腺增生、男性型脱发的成人患者。[ 详情 ]

  • 规格: 1mg*28片/盒
  • 厂家: 美国默沙东
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

非那雄胺的概述

非那雄胺是由美国默沙东公司研发生产的,于1992年首次在美国上市,用于治疗良性前列腺增生。1997年,FDA批准其用于治疗男性脱发,商品名为保法止。

非那雄胺在中国于1994年获准在中国上市,通过抑制睾酮转化为双氢睾酮来发挥作用,用于治疗良性前列腺增生,于2008年9月在国内被批准用于治疗男性脱发。

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非那雄胺说明书概述

非那雄胺的作用机制主要是通过抑制5α-还原酶,二氢睾酮(DHT)在头皮和前列腺中的高水平与脱发和前列腺增生有关。非那雄胺通过减少DHT的生成,有助于减缓或逆转脱发过程,并减轻良性前列腺增生的症状。

药品称呼

通用名称:非那雄胺、Finasteride

商品名称:Propecia、保法止

适应靶点

5α-还原酶。

适应症和适应人群

适用于成人男性所出现的前列腺增生、雄激素性脱发。

规格与性状

规格

1mg*28片/盒。

性状

薄膜衣片,5mg规格为桃红色,刻有“MRK 71”或“MRK 267”字样。

主要成分

活性成分:非那雄胺。

用法用量

非那雄胺可与食物同服或单独服用。

推荐剂量为每日一次,每次一片(1mg)。

通常需连续服用三个月或更长时间方可观察到疗效。

建议持续用药以维持疗效,并应定期评估治疗效果。

停药后12个月内疗效将逐渐消退。

具体您可以阅读非那雄胺完整用法用量信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:非那雄胺(Finasteride)的用法用量

不良反应

临床常见不良反应(发生率≥1%,且高于安慰剂组):

性欲减退。

勃起功能障碍。

射精障碍(包括精液量减少)。

具体您可以阅读非那雄胺完整副作用信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:非那雄胺(Finasteride)的副作用

注意事项

女性与妊娠禁忌

非那雄胺绝对禁止用于女性,尤其是孕妇或可能怀孕的女性。即使是接触破碎药片中的活性成分也可能对男性胎儿造成严重影响。

PSA监测

非那雄胺会降低血清前列腺特异性抗原(PSA)水平,医生在评估您的PSA检测结果时会考虑这一影响。

前列腺癌风险

使用5α-还原酶抑制剂(如非那雄胺)与一种罕见的高级别前列腺癌风险增加相关,您的医生会就此与您进行讨论。

不良反应监测

需关注性功能方面、精神情绪(如抑郁)以及乳房组织的变化(如出现疼痛、肿块或溢液),并及时告知医生。

特殊人群用药

【孕妇】禁忌使用。非那雄胺可导致男性胎儿外生殖器发育异常。

【哺乳期女性】不适用。尚不清楚非那雄胺是否经人乳排泄。

【具有生殖潜力的男性和女性】男性患者需知悉可能出现的性功能不良反应。女性应避免接触破碎药片。

【儿童使用】不适用。安全性和有效性未建立。

【老年人使用】临床研究未纳入65岁以上患者。药代动力学数据显示无需调整剂量,但疗效未确立。

【肾功能损害】无需调整剂量。

【肝功能损害】应谨慎使用,因非那雄胺主要在肝脏代谢。

禁忌

非那雄胺禁用于孕妇或可能怀孕的妇女。

对非那雄胺任何成份过敏者。

不适用于妇女和儿童。

药物相互作用

细胞色素P450相关药物代谢酶系统

未发现具有临床重要性的药物相互作用。

非那雄胺不影响CYP450酶系统,与安替比林、地高辛、普萘洛尔、茶碱、华法林等药物无临床意义的相互作用。

其他合并疗法

虽未进行特异性相互作用研究,但非那雄胺在与对乙酰氨基酚、阿司匹林、α受体阻滞剂、ACE抑制剂、抗癫痫药、苯二氮䓬类、β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、硝酸酯类、利尿剂、H2受体拮抗剂、他汀类药物、NSAIDs、喹诺酮类抗菌药等合用时,未发现具有临床意义的相互作用。

药物过量

单次剂量高达400mg或每日80mg连续三个月未见不良反应。

尚无特异性解毒剂,建议对症支持治疗。

药代动力学

吸收:口服生物利用度约为65%,不受食物影响。

分布:表观分布容积约为76L,蛋白结合率约90%。可透过血脑屏障。

代谢:主要通过CYP3A4酶代谢,代谢物活性低于母药。

排泄:约39%经尿排出,57%经粪便排出。

半衰期:约4.5小时,老年患者可能延长至8小时。

贮存方法

遮光,密封保存。

生产厂家

美国默沙东

参考资料: FDA更新于2022年8月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020788

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